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科伦博泰与Ellipses合作抑制剂A400(EP0031)获FDA授予快速通道资格认定

目前,科伦博泰正在中国开展A400(EP0031)针对RET阳性NSCLC的关键临床研究。关于科伦博泰生物 四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)是科伦药业控股子公司,专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际...

科伦博泰一实体瘤药物获FDA孤儿药资格认定

科伦博泰正在中国开展A400(EP0031)针对RET阳性非小细胞肺癌的关键临床研究。2021年3月,科伦博泰将该产品在大中华区、朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚及泰国之外的所有国家开发、制造及商业化的独家权益授权给一家英国的国际...

科伦博泰A400/EP0031获美国FDA授予孤儿药资格认证

中国网财经11月27日讯(记者 魏国旭)科伦博泰昨日发布公告称,公司主要产品A400(亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性实体瘤。公告显示,A400是新一代选择性RET...

科伦药业:子公司主要产品A400(EP0031)获美国FDA快速通道资格认定

科伦药业晚间公告,公司近日获悉,公司控股子公司科伦博泰主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定,用于治疗RET融合...

科伦博泰宣布RET抑制剂获FDA授予快速通道资格

3月11日晚间,科伦药业(31.510,0.61,1.97%)发布公告称,其控股子公司科伦博泰主要产品A400于近日获得了 美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。去年11月,该产品已 获得FDA授予孤儿药资格,...

科伦博泰宣布新一代RET抑制剂获FDA孤儿药资格|

2021年3月,科伦博泰将A400包括美国和欧洲在内的部分地区独家授权给Ellipses Pharma,科伦博泰保留大中华区、韩国、新加坡和马来西亚等部分亚太地区的权利。2022年6月,A400获得FDA批准的新药临床研究申请(IND),进行 RET ...

四川科伦药业股份有限公司关于子公司创新药物A400(EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定的...

科伦博泰于2021年3月向总部位于英国的国际药物研发公司Ellipses Pharma Limited授予一项在大中华区、朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚及泰国之外的所有国家开发、制造及商业化A400(EP0031)的独家、付特许权使用费、可转授的许可。...

科伦博泰2023年中期业绩:全球战略合作及管线积累,助力营收大幅增长|

科伦博泰向Ellipses授予了一项在大中华区、朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚及泰国之外的所有国家开发、制造及商业化A400的独家、付特许权使用费、可授权的许可。报告期内,科伦博泰已从Ellipses收到一定的里程碑付款。2023年2月...

四川科伦药业股份有限公司 关于子公司主要产品A400(EP0031)获美国食品药品监督管理局 授予快速通道资格认定...

科伦博泰于2021年3月向总部位于英国的国际药物研发公司EllipsesPharmaLimited授予一项在大中华区、朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚及泰国之外的所有国家开发、制造及商业化A400(EP0031)的独家、付特许权使用费、可转授的许可。三...

科伦博泰正式登陆港交所,发行市值130.8亿港元|

A400是一款1/2期二代选择性RET抑制剂,有望成为治疗NSCLC、甲状腺髓样癌(MTC)及其他RET变异患病率高的实体瘤的首款国产选择性RET抑制剂。根据正在进行的1/2期试验的初步结果,A400在晚期RET+实体瘤患者中显示出可观的抗肿瘤...

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