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ST葫芦娃(605199)海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况...

成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露水合氯醛灌肠剂获得药品注册证书的公告

水合氯醛灌肠剂于2016年被列入了国家卫健委发布的《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,并且属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024...国家药监局官网显示,国内仅有特丰制药1家的国产仿制药上市,视同通过一致...

医药股强势猛攻!400亿创新药龙头狂飙36%|辉瑞|药企|仿制药|知名企业|药品注册证书_网易订阅

据弗若斯特沙利文预测,到2025年,双抗研发管线的增长速度可以达到常规单抗药物的三倍。...仿制药方面,美国仿制药市场因价格压缩可能引发生产商退出,导致供应短缺,我国具备ANDA批件积累的仿制药企业有望抢占市场份额。...

不受药品关税影响!创新药2025年出海持续提速?

不受药品关税影响!创新药2025年出海持续提速?药企,仿制药,和基金,创新药,药品关税,药品注册证书

山东省医疗器械和药品包装检验研究院仿制药一致性评价奖励及检验检测能力建设专用仪器设备采购项目公开招标...

山东省医疗器械和药品包装检验研究院山东省医疗器械和药品包装检验研究院仿制药一致性评价奖励及检验检测能力建设专用仪器设备采购项目公开招标公告 项目概况 山东省医疗器械和药品包装检验研究院仿制药一致性评价奖励...第三步....

多地专注达持续缺货引关注 国产首仿药能否解ADHD药物紧缺难题?

①作为一款治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的药物,专注达的时常缺货让患儿家长深感焦虑;...此外,目前国家对首仿药十分鼓励,通过一定的市场公关和学术活动,教育消费者并培养医生用药习惯,国产盐酸哌甲酯缓释片有望实现快速入院...

上海现代制药股份有限公司关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂...

哈三联:三规格氯化钾氯化钠注射液通过仿制药一致性评价

中证智能财讯 哈三联(002900)5月9日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。据公告,此次通过一致性评价的氯化钾氯化钠...

亚太药业最新公告:注射用阿昔洛韦通过仿制药一致性评价

亚太药业 002370 SZ 公告称 公司注射用阿昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评价 该药品适用于单纯疱疹病毒感染 带状疱疹和免疫缺陷者水痘的治疗 此次通过一致性评价将丰富公司产品管线 提升市场竞争力 并为后续产品开展一致性...

华润双鹤(600062.SH)子公司部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价及获得药品补充申请批准通知书

华润双鹤(600062.SH):子公司部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价及获得药品补充申请批准通知书,甘油,盐酸,注射液,氯化钠,仿制药,华润双鹤,二甲双胍,药品注册证书,药品补充申请批准通知书

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