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罗氏CD3/CD20双抗Columvi联合疗法遇阻

2025年5月20日,罗氏官网发布消息,其CD3/CD20双抗药物Columvi(glofitamab)联合疗法在FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的评估中遭遇重大质疑。这一事件引发了全球医药行业的广泛关注,尤其是在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗...

罗氏(RHHBY.US)注射用维泊妥珠单抗新适应症国内上市申请获受理

今年4月,罗氏在一季度报中披露,2025年将递交维泊妥珠单抗联合莫妥珠单抗(CD20/CD3双抗)二线以上DLBCL适应症的上市申请。作为全球唯一一款获批的 CD79B ADC,25 年第一季度,该产品销售额为 3.58 亿瑞士法郎,同比增长 42%...

罗氏格菲妥单抗新适应症在华获批

5月7日,罗氏制药中国对外宣布,创新双特异性抗体高罗华®(格菲妥单抗)...“作为一类无需定制化的即用型T细胞疗法,格菲妥单抗依托新型的2:1双抗结构,可同时靶向结合2种抗原分子—T细胞表面的CD3抗原和B细胞表面的CD20抗原,...

罗氏双特异性抗体「格菲妥单抗」在中国获批新适应症

5月7日,罗氏(Roche)宣布 格菲妥 单抗注射液 新适应症上市申请已获得 中国国家药监局(NMPA)批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx...格菲妥单抗(glofitamab,商品名:Columvi)是一款 靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。...

云顶、罗氏新药新适应症在华获批!Verastem联合疗法获FDA批准

根据罗氏新闻稿介绍,格菲妥单抗(glofitamab,商品名:Columvi)是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,是一类无需定制化的即用型T细胞疗法。2023年6月,美国FDA宣布 加速批准 glofitamab用于复发或难治DLBCL或由滤泡...

罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体在中国获批

据悉,作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的CD20/CD3双特异性抗体(以下简称“双抗”),莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。区别于格菲妥单抗独特的2:1结构,莫妥珠...

罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体莫妥珠单抗中国获批|

作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的CD20/CD3双特异性抗体(以下简称“双抗”),莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。2024年12月23日,罗氏制药中国宣布,中国国家...

罗氏CD20/CD3双特异性抗体中国获批

莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。

罗氏CD20/CD3 双抗国内获批上市 为全球首个固定疗程DLBCL双抗疗法_Columvi_

除二代CD20单抗奥瑞利珠单抗外,罗氏在一代、三代中也均有代表产品,如一代的利妥昔单抗、三代的奥妥珠单抗,还有2款CD3/CD20双抗Mosunetuzumab和Glofitamab,另外22年8月还引进了一款CD19/CD20双靶点CAR-T疗法。来源:智通...

深化布局:罗氏第 2 款 CD3/CD20 双抗在美国获批上市_Insight_

继 Mosunetuzumab 之后,这已经是罗氏获批的第 2 款 CD3/CD20 双抗,也是罗氏 T 细胞接合器双特异性抗体产品组合的又一大突破。两款新药虽为同靶点双抗,不过在结构和适应症布局上均有所差异,Mosunetuzumab 为 1:1 结构,而 ...

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