罗氏恩曲替尼新适应症在华获批

罗氏格菲妥单抗在华获批新适应症 近日，罗氏（Roche）宣布格菲妥单抗注射液新适应症上市申请已获得NMPA批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指...

5月7日，罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体高罗华®（英文商品名：Columvi®，中英文通用名：格菲妥单抗/Glofitamab）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体...

5月7日，罗氏（Roche）宣布 格菲妥 单抗注射液 新适应症上市申请已获得 中国国家药监局（NMPA）批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型...

5月7日，罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体格菲妥单抗（商品名：高罗华）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B...

罗氏制药中国总裁边欣表示，\

罗氏制药：恩曲替尼新适应症在华获批 罗氏制药2月8日发布消息称，中国国家药品监督管理局（NMPA）近日批准了罗圣全®（通用名：恩曲替尼胶囊）用于治疗1月龄以上NTRK融合儿童实体瘤患者。据了解，2022年7月，恩曲替尼在中国获...

2月8日，据罗氏制药官微消息，中国国家药品监督管理局（NMPA）近日批准了罗圣全®（通用名：恩曲替尼胶囊）用于治疗1月龄以上NTRK融合儿童实体瘤患者。据了解，2022年7月，恩曲替尼在中国获批，用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性...

5月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，罗氏（Roche）递交的恩曲替尼胶囊的新适应症上市申请拟纳入优先审评，拟用于NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤儿童患者。公开资料显示，恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1...

靶向抗癌药物罗圣全又一新适应症获批！罗氏制药持续在肺癌领域投入研发 8月15日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下靶向抗癌药物罗圣全®（中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib）用于治疗ROS1阳性的...

截至获批当日，恩曲替尼是国内获批的首个具有明确中枢神经系统（CNS）疗效的ROS1抑制剂，也是继7月29日获批用于治疗携NTRK融合基因阳性实体瘤患者后，不到两周内在华获批的第二个适应症。国家药品监督管理局本次批准恩曲替尼...