体外诊断行业国产化进程在加快

随着进口医疗器械国产化进程加速推进，以及飞利浦、艾博生物、科医人、巴德医疗等跨国医疗器械企业进口医疗器械转境内生产产品成功获批上市，我国逐步构建起“政策...优化了进口医疗器械转境内生产有关注册申报资料要求，加快了...

在本行业里，最近有没有实现一些新的技术突破么？迈克生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司作为体外诊断产品系统化、集成化研发和生产的高新技术企业，十分重视自身的科技创新能力，设立了专门的研发中心。研发中心在十多年的...

体外诊断仪器的装机速度仍维持了较高水平，MT 8000全实验室智能化流水线全年装机近190套，化学发光仪器装机达1800台，其中近六成为高速机，为后续国内体外诊断业务的复苏奠定了基础。国际市场中，迈瑞医疗的海外中大样本量客户...

尽管 体外诊断 行业在某些领域国产化率超过50%，产品获批数量保持在一定水平，但行业内部正经历着显著的分化，部分企业面临生存危机，产量甚至出现负增长。根据公开信息，爱威科技、安必平、安旭生物、奥泰生物、博拓生物、...

作为体外诊断产业链的关键环节，我国体外诊断试剂原材料国产化率较低,关键原材料大多依赖于进口。以自身免疫性疾病诊断试剂为例，其抗原、抗体等核心原料市场几乎被欧美企业独占，国内产品研发及产业化进程面临原料供应不稳定...

伯杰医学健康X研究院负责人沙海跟界面新闻表示，过去十余年间，我国体外诊断领域的国产化进程取得了不少实质性突破。在生化诊断、血细胞分析、分子PCR检测、NGS（二代基因测序）和POCT（即时诊断）这些产品领域，国产替代的...

作为中国中西部地区的重要经济中心，重庆拥有丰富的医疗资源和科研基础，为体外诊断行业的发展提供了坚实的支持。重庆市体外诊断行业的发展潜力巨大，未来前景广阔。随着人们对健康需求的不断增加和医疗技术的持续进步，体外...

中研普华《重庆市体外诊断行业“十五五”前景展望与未来趋势预测报告》建议，企业应通过产学研合作突破酶制剂、抗体等“卡脖子”环节，例如重庆某生物公司已与高校共建联合实验室，2024年实现诊断酶国产化替代，成本降低30%。...

伯杰医学健康X研究院负责人沙海跟界面新闻表示，过去十余年间，我国体外诊断领域的国产化进程取得了不少实质性突破。在生化诊断、血细胞分析、分子PCR检测、NGS（二代基因测序）和POCT（即时诊断）这些产品领域，国产替代的...

下一步工作重点聚焦在自主研发和搭建自动化实验设备，主要目标实现国产设备替代，从方案设计、软件开发到硬件设备的搭建和调试，实现全部国产化，并在此基础上进行国产自主...1、体外诊断领域现有痛点、市场需求及产业解决方案 ...