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2025 ASCO:信达生物公布创新型抗HER2 ADC(IBI354)治疗晚期卵巢癌、乳腺癌等实体瘤的临床I/II期研究更新...

HER2作为一个已验证的实体瘤靶点,在乳腺癌和胃癌领域取得了突破,而创新型ADC药物IBI354(抗HER2单克隆抗体-喜树碱偶联物)通过独特设计在HER2低表达(IHC 1+)铂耐药卵巢癌中同样展现出广谱抗肿瘤活性。在剂量为12mg/kg Q3W...

中国创新药出海再创佳绩,信诺维新型ADC获国际制药企业重金引进

据悉,XNW27011是一款靶向紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)的处于临床阶段的新一代ADC药物。CLDN18.2是一个在多种实体瘤...目前,XNW27011正在中国积极推进1/2期临床研究,旨在评估其在CLDN18.2阳性实体瘤患者中的安全性和有效性。...

首个ADC产品上市 恒瑞医药3款创新药获批

李梦扬)近日,记者从恒瑞医药获悉,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药...这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物(ADC...

迎来首个ADC产品上市,恒瑞医药3款创新药同日获批

近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的HER2ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达)上市,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统...

抗体药物偶联物(ADC)领域再迎里程碑 恒瑞三款创新药同日获国家药监局批准

恒瑞医药今日宣布三款创新药同步获国家药品监督管理局批准上市,其中一款抗HER2 ADC药物以突破性数据引发行业关注。这些成果不仅彰显了中国生物医药企业的自主研发实力,更为全球患者提供了新的临床解决方案。  一、首款抗...

从PD-1跟随到多款ADC领先,乐普生物-B(02157)迎价值重估?

作为肿瘤治疗领域的新秀,乐普生物-B(02157)以PD-1为资本市场所熟知,也因上市初期仅PD-1进展最快,因此自上市以来,乐普生物股价表现并不...除了MRG003以外,乐普生物的ADC药物中,后续的看点包括MRG002(HER2 ADC)以及MRG004A。...

从PD-1跟随到多款ADC领先乐普生物-B02157迎价值重估

作为肿瘤治疗领域的新秀,乐普生物-B(02157)以PD-1为资本市场所熟知,也因上市初期仅PD-1进展最快,因此自上市以来,乐普生物股价表现并不...除了MRG003以外,乐普生物的ADC药物中,后续的看点包括MRG002(HER2 ADC)以及MRG004A。...

2025 AACR年会:ADC药物引领肿瘤治疗新突破,多款数据惊艳亮相

此次会议上多款靶向不同癌种的ADC药物公布了令人振奋的临床试验数据。...本届AACR年会上还有多款创新ADC药物亮相:如辉瑞的PF-08052666(一款特异性靶向人间皮素(MSLN)的ADC),宜联生物的YL242(一款靶向VEGF的ADC)、YL217...

中国创新药企集中亮相美国临床肿瘤学会,聚焦双抗、ADC研发进展

康方生物与合作伙伴SummitTherapeutics在ASCO期间发布了PD-1/VEGF双特异性抗体...就在上个月,再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司潜在的ADC药物ZL-1310快速通道资格,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。...

直播讲座|质量研究策略赋能ADC药物开发

5月28日晚19:30博药视频号将进行关于“质量研究策略赋能ADC药物开发”的直播讲座,课程干货将围绕四大要点展开: ① ADC概览 ② 国内外法规介绍 ③ ADC质量控制策略 ④ 分析方法案例分享 ADC药物作为一类创新性的靶向生物药,...

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