世界最小介入式人工心脏

经导管植入式人工心脏瓣膜（以下简称经导管瓣膜），是通过微创介入方式植入到人体的人工心脏瓣膜，用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损。该标准规定了经导管瓣膜的操作条件和性能要求，建立了一系列设计制造和试验方法，包括其物理、...

本报讯（记者 何可）近日，市场监管总局（国家标准委）批准发布国家标准《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》（GB/T 12279...经导管瓣膜是通过微创介入方式植入到人体的人工心脏瓣膜，用于治疗心脏...

作为心脏介入领域的关键医疗设备，经导管植入式人工心脏瓣膜凭借其创伤小、恢复快的优势，成为治疗心脏瓣膜疾病的主流方案之一。为规范行业标准、提升产品安全性与临床效果，我国最新发布的国家标准将推动这一领域迈向高质量...

随着介入式人工心脏NyokAssist®进入创新通道，心擎医疗致力打造的多器官生命支持平台进入全面发力阶段，期待在不久的将来为中国乃至全世界的患者服务。医疗器械设备 美凤力拥有多个DSA杂交手术室、移植手术室、外科手术室、...

心擎医疗NyokAssist®介入式人工心脏采用可折叠叶轮设计，拥有世界同类产品中最小介入尺寸（9Fr，3mm）[2]，能最大限度减少出血，减少围术期和术后血管并发症的发生，且能满足血管较细或动脉狭窄患者的使用需求。进入体内后，...

近日，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。这不仅代表该产品的创新性以及临床价值受到国际认可，同时...

收购之后，强生在大力推广Abiomed旗下Impella系列介入式人工心脏（pVAD）的同时，也先后收到了两张一级召回通知。据悉，美国药监局认定的一级召回是最严重的召回类型，使用这类被一级召回的设备可能会导致严重伤害或死亡。面对...

江苏医疗器械产业科技园官号Medpark发布，近期心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist获得美国FDA“突破性设备”认定，这代表了该产品的创新性以及临床价值受到国际认可，也将加速其在美国的准入审批速度。

心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。“突破性设备”是美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年启动的...

7.AM|心脏病介入设备的材料进展；医工简报音频内容已在喜马拉雅、小宇宙等平台上线，欢迎订阅收听~ 行业动态 阿里健康携手中国抗癌协会启动“健康智医”CACA-AI智惠基层科普赋能工程 中国网财经4月20日讯 今日在“2025中国抗癌...