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国药现代控股子公司氟尿嘧啶注射液新增两规格获批 视同通过一致性评价

氟尿嘧啶注射液在原有10ml:0.5g规格基础上新增10ml:0.25g和20ml:0.5g两个规格,并视同通过一致性评价。该药品主要用于消化道肿瘤、乳腺癌、卵巢癌等治疗,2024年全国...目前国内已有四川汇宇制药等多家企业通过该品种一致性评价。...

上海医药:重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价

上海医药公告,下属上海禾丰制药有限公司的重酒石酸去甲肾上腺素注射液(规格:1ml:2mg)收到...通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。...

首家过评!哈三联氯化钾氯化钠注射液通过仿制药一致性评价

5月7日,哈三联氯化钾氯化钠注射液经中国国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,该品种三个规格均为国内首家通过一致性评价。该药品用于治疗各种原因引起的低钾血症、预防低钾血症以及洋地黄中毒引起的心律...

上海医药最新公告:重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价

上海医药(601607.SH)公告称,公司下属上海禾丰制药有限公司的重酒石酸去甲肾上腺素注射液(规格...通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。...

上海医药集团股份有限公司关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告

剂型:注射剂 规格:1ml:2mg 注册分类:化学药品 申请人:上海禾丰制药有限公司 批准文号:国药准字H31021177 审批结论:本...根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。...

上海医药(601607)上海医药集团股份有限公司关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价

剂型:注射剂 规格:1ml:2mg 注册分类:化学药品 申请人:上海禾丰制药有限公司 批准文号:国药准字H31021177 审批结论:本...根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。...

众生药业最新公告:子公司一类创新药RAY1225注射液两项降糖III期临床试验获伦理批件

上海医药最新公告:重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价 海思科最新公告:获得1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》 异动快报:海辰药业(300584)5月21日10点53分触及涨停板 仁和药业:公司生产、销售较多...

科济药业-B:突破性治疗品种再获进展 舒瑞基奥仑赛注射液纳入优先审评加速上市

科济药业-B(02171)5 月 28 日公告,公司产品舒瑞基奥仑赛注射液已被国家...值得关注的是,2025 年 3 月,该产品已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗药物品种认定,拟定适应症与此次优先审评适应症一致。...

[2025年第13张国际批件]普利制药泊沙康唑注射液获得美国暂时性批准!

普利制药的泊沙康唑注射液是中美双报品种,国内已于2024年6月获得国家药品监督管理局签发的药品注册批件,视为通过一致性评价批准上市,上市后积极参加第十批国家药品集中采购并且最终中标。普利制药的泊沙康唑注射液除了美国...

【2025年第13张国际批件】普利制药泊沙康唑注射液获得美国暂时性批准!

普利制药的泊沙康唑注射液是中美双报品种,国内已于2024年6月获得国家药品监督管理局签发的药品注册批件,视为通过一致性评价批准上市,上市后积极参加第十批国家药品集中采购并且最终中标。普利制药的泊沙康唑注射液除了美国...

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