中国生物首个抗体药物获批上市

由信达生物研发的中国首个、全球第二的IGF-1R抗体药物—替妥尤单抗N01注射液(商品名“信必敏”),2025年3月 14日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,...此次获批上市的信必敏,就是信达生物在眼科领域和内分泌领域的第一款产品。...

SHR-A1811)是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，可通过与HER2表达...同步获批上市的有1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(商品名：瑞坦宁®)，用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐。...

君实生物：昂戈瑞西单抗注射液两项新适应症上市申请获批，成首个获批用于他汀不耐受人群的国产 PCSK9 靶点药物,他汀,适应症,君实生物,靶点药物,单抗注射液,免疫性疾病,昂戈瑞西单抗

迈威生物：迈粒生®获国家药监局批准上市，为国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物,上市,csf,商品名,创新药,白蛋白,迈威生物,迈粒生®,国家药监局,双特异性抗体

自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革®）正式在国内上市。这是一款成人全身型重症肌无力的治疗药物，也是全球首个且目前中国唯一获批可同时覆盖乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）...

SHR-A1811）是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物。...恒瑞医药称，同步获批上市的有1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名：瑞坦宁），用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。...

这是 恒瑞医药 首个获批上市的抗体偶联药物（ADC），也是全球第19个上市的ADC疗法。近日，恒瑞医药 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗...

近日公司及其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，附条件批准公司1类 创新药 苹果 酸法米替尼胶囊上市，联合注射用卡瑞利珠单抗用于...这是中国首个获批用于HER2突变NSCLC患者的抗体偶联药物（ADC）。...

这是 首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC），我国肺癌靶向治疗实现...至此恒瑞医药已在国内获批上市20款1类创新药，在肺癌领域目前已形成覆盖EGFR、ALK、ROS1、HER2等主要驱动基因的精准治疗版图。...

这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC）。...批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（注射用HR20013）上市，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐，该产品是中国...