中国医疗器械标准管理年报

这一地方标准的推出，标志着医疗器械管理进入了一个全新的时代，特别是在信息追溯和安全管理方面。作为医疗器械的“数字身份证”，唯一标识（UDI）通过二维码或条形码的形式，记录了产品的名称、规格、生产批次、生产日期和...

为了确保医疗器械的安全性和有效性，多个国家和地区制定了相应的法规和标准来规范医疗器械的生产、销售和使用。...美国食品药品管理局（FDA）依据《美国联邦食品、药品和化妆品法案》修正案的相关规定，要求所有医疗器械制造商及...

为从根源上杜绝第一类医疗器械“高类低备”、非医疗器械按医疗器械备案等情况的发生，保障沈阳市第一类医疗器械产品高标准合规及高质量安全，沈阳市市场监管局结合...沈阳市市场监管局进一步加强第一类医疗器械备案上市后管理工作...

除上述文件要求外，进口医疗器械转境内企业生产适用的法律法规和我国国产医疗器械适用法律法规基本保持一致，主要包括行政法规《医疗器械监督管理条例》，部门规章《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》...

为加强医疗器械企业生产质量管理，加快新工具、新方法、新标准的开发和应用，促进医药产业高质量发展。安徽省医疗器械行业协会主办的团体标准T/AYX 01-2024《医疗器械生产质量管理评价》培训班于5月16日在合肥成功举办。本次...

中国消费者报福州讯（姚闻莺 宁中豪 记者 张文章）5月13日，福建省厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准，这是全国首个医疗机构...该标准为厦门市医疗机构医疗器械精细化管理提供了重要指引，有利于实现...

迈瑞医疗的年报里对医疗基建则是这么描述的： “报告期内，因地方财政资金紧张、医疗专项债发行规模大幅减少，以及医疗设备更新项目使得常规招标延误等因素，公司国内业务同比下降5.10%。当然，非常善于和资本市场沟通的迈瑞...

伴随家用医疗器械标准体系加速完善，中国医疗器械行业正迎来研发投入持续攀升、产品向多元化与智能化迭代的黄金发展期。...AI浪潮将会重塑商业与技术格局，公司将持续探索创新驱动发展新动能，利用AI助力研发、生产和管理，实现...

瓣客医疗器械管理系统软件正是符合这一要求的一款软件，获得了行业协会的认可，且符合全国药监验收标准，是处理三类医疗器械软件的youxiu选择。为何选择医疗器械进销存软件？医疗器械的管理不仅涉及到商品的采购、库存管理，...

瓣客推出的免费三类医疗器械进销存软件，已获得行业协会的认可，并符合全国药监验收标准，为企业提供了一个理想的管理解决方案。为什么要选择医疗器械进销存软件？医疗器械进销存软件的出现，解决了传统手动管理带来的诸多问题...