克唑替尼是哪一年获批

截至2025年5月8日15时，华森制药股价报14.25元，较前一交易日下跌0.06元，...消息面上，华森制药5月8日公告称，公司收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，新增硬胶囊剂（含抗肿瘤类）中的克唑替尼胶囊生产范围。...

渝20150018），本次变更主要涉及增加生产范围，具体为硬胶囊剂（含抗肿瘤类）中的克唑替尼胶囊。该药物自2013年在中国市场推出，2018年已纳入医保，累计销售金额在近五年...

目前，Brigatinib 在全球和中国均已获批用于以下疾病： 1.ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC） 克唑替尼治疗失败后的二线治疗 未经治疗的ALK阳性NSCLC的一线用药 显著延长无...2022年确诊ALK阳性肺癌，起初服用克唑替尼（Crizotinib）；...

截至2024年12月31日，克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克和依奉阿克共8个ALK-TKI被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（按照获得NMPA批准上市时间排序）。其中，洛拉替尼作为ALK阳性...

据悉，克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出，2018年已被纳入医保。该药物在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该...

抑制耐药突变型ALK：与第一代ALK抑制剂克唑替尼（Crizotinib）不同，阿雷替尼对多种克唑替尼耐药突变（如L1196M、G1269A、C1156Y等）具有显著抑制活性。良好的血脑屏障穿透性：阿雷替尼可以有效进入中枢神经系统（CNS），对脑...

2024年内，比较康太替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC患者有效性和安全性的多中心、随机、开放性临床研究（关键性Ⅲ期临床试验）达到主要研究终点（经...且临床试验结果未来能否支持相关药品及治疗方案递交上市申请、能否最终...

由于目前全球仅有一款三代 ALK抑制剂获批上市，我国 ALK抑制剂耐药的 ALK阳性非小细胞肺癌患者（尤其...以及 2）在初治 ALK阳性 NSCLC患者中对比克唑替尼的关键Ⅲ期临床研究（CTR20240005），预计 2025年完成全部受试者入组工作。...

但是在候选药物获批上市、形成规模化收入前，上述因素均可能导致公司发生亏损，从而对公司财务...以及（2）在初治ALK阳性NSCLC患者中对比克唑替尼的关键Ⅲ期临床研究，入组进度符合公司预期，预计2025年完成全部受试者入组工作。...

恩沙替尼是一种多激酶抑制剂，已在中国获批用于前线治疗无性淋巴瘤激酶（ALK）重排NSCLC，在美国刚刚获得FDA批准。在对克唑替尼耐药的ALK重排NSCLC患者中，恩沙替尼的ORR为52%，mPFS为9.6个月。此外，作为一线疗法，恩沙替尼...