公司通过美国fda现场检查

公司全资子公司百科药物于3月10日—14日接受了来自美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）日常监管的现场检查。...按照美国21CFR法规（美国联邦法规第21章）的规定，FDA确认本次检查已结束...

公司全资子公司百科药物于3月10日-14日接受了来自美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）日常监管的现场检查。...按照美国21CFR法规（美国联邦法规第21章）的规定，FDA确认本次检查已结束...

湖北亨迪药业股份有限公司全资子公司武汉百科药物开发有限公司于2025年3月...本次通过检查表明百科药物质量体系持续符合美国FDA要求，为公司拓展国际市场提供保障，提升国际市场竞争力，对公司综合竞争力和未来发展有积极推动作用...

公司全资子公司武汉百科药物开发有限公司(简称“百科药物”)于2025年3月10...EstablishmentInspectionReport)，按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)的规定，FDA确认本次检查已结束，百科药物通过本次现场检查。

公司全资子公司百科药物于3月10日—14日接受了来自美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）日常监管的现场检查。...按照美国21CFR法规（美国联邦法规第21章）的规定，FDA确认本次检查已结束...

证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-022 湖北亨迪药业股份有限公司 关于全资子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者...

目前，公司主要产品已通过美国FDA现场检查，并建立了符合FDA标准的GMP质量管理体系，为进一步拓展市场奠定了坚实基础。公司将继续密切关注全球医药政策动态，不断提升国际化竞争力。感谢您的关注与支持！诊断评分：- 成飞集成 ...

近日，公司收到FDA签发的现场检查报告（EIR，EstablishmentInspectionReport），该报告表明公司通过了本次美国FDA的GLP检查。...公司及全资子公司益诺思南通已均具备了开展符合NMPA、美国FDA以及OECDGLP要求的药物非临床安全性...

益诺思(688710.SH)公告称，公司全资子公司益诺思生物技术南通有限公司于2024年10月28日至11月1日期间接受了美国FDA的良好实验室规范（GLP）全面现场检查，并收到FDA签发的现场检查报告，表明公司通过了本次美国FDA的GLP检查。...

并收到FDA签发的现场检查报告，表明公司通过了本次美国FDA的GLP检查。这是益诺思南通首次通过美国FDA GLP现场检查，进一步完善了GLP体系建设，提升了公司的国际化服务水平。