君实生物新药获批

君实生物发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液2项新适应症上市申请获得批准，分别用于：杂合子型家族性高胆固醇血症...昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。...

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士 表示：\

君实生物昂戈瑞西单抗新增两项适应症获批,血症,新药,适应症,家族性,君实生物,免疫性疾病,昂戈瑞西单抗

君实生物(19.16,0.98,5.39%)(01877)再涨超6%，截至发稿，涨5.72%，报19.22港元，成交额9038.52万港元。消息面上，君实生物发布公告，近日收到国家药监局核准...昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。...

另有百奥泰(688177.SH)的乌司奴单抗、君实生物...值得注意的是，2018年至今，科创板创新药企业共计推出33款具备“全球新”属性的国家1类新药，约占同期国产1类新药获批总数的14%，其中多个产品获国家“重大新药创制”科技重大...

据初步统计，今年以来，科创板创新药企业已有8款新药在国内获批上市，另有百奥泰的乌司奴单抗、君实生物的特瑞普利单抗等在美国、新加坡等海外地区获批上市。2018年至今，科创板创新药企业共计已推出33款具备“全球新”属性的...

图/君实生物公告 医药界流传着一个“双十定律”，即需要超过10年时间、10亿美元的成本，才有可能成功研发出一款新药。那么，年均约3000万元研发费用最终能否顺利产出一款新药？对此，「子弹财经」试图向君实生物方面进行了解，...

10月11日、9月25日，君实生物相继发布其两款产品获批的最新消息，分别为昂戈瑞西单抗注射液（商品名“君适达”）获批上市、特瑞普利单抗注射液获批用于治疗两项适应证。紧接着，同为9月25日，君实生物公告透露遭到第三大股东的...

2023年10月，特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）于获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，不仅是第一款“通关”美国FDA的国产PD-1，也是美国FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。此外，特瑞普利单抗用于...

6月12日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗新适应证上市申请于获得国家药品监督管理局批准，这是该药在中国获批的第...