国家药监局恢复进口

国家药监局官网显示，该产品注册证号为国药准字HJ20170341，上市许可持有人为UCBPharmaS.A.，发证日期和有效期截止日分别为2022年4月20日、2027年4月19日。不过该产品在国内的持有方已发生变化，5月27日，优时比方面告诉界面...

转自：经济日报 近日，创新药物莱博雷生（商品名：达卫可）获国家药品监督管理局批准，用于治疗以入睡困难或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。

双食欲素受体拮抗剂助眠药物达卫可（莱博雷生）获国家药监局批准-\

通过溶解血栓，以达到血管再通恢复脑组织的正常血氧供应的目的，有效降低...而近日国家药监局批准了新一代溶栓药物注射用替奈普酶上市，原研替奈普酶半衰期更长，因此不需要长时间的静脉滴注，单次推注的给药方式使得溶栓操作更...

香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予突破性疗法...Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长...

4月27日，国家药监局网站发布通告称，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，标示名称为佰束氨基酸去屑洗发乳等10批次化妆品被检出含有《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用...

同一日，国家药监局公告3款国产创新药获批上市！来自海思科、轩竹生物等【制药网行业动态】同一日(2025年5月15日)，国家药品监督...这三款创新药的问世，为相关疾病患者带来了新的治疗选择，也彰显了我国在医药创新领域的实力。...

来源：国家药监局 国家药品监督管理局组织检查组对 吉林省莱沃医疗科技有限公司 进行飞行检查，发现该企业 质量管理体系存在严重缺陷。吉林省莱沃...企业完成全部缺陷项目整改，经吉林省药品监督管理局复查合格后方可恢复生产。...

4月29日，国家药监局通过其官网对吉林省莱沃医疗科技有限公司飞行检查情况予以通报。具体情况摘录如下： 一、生产管理方面 企业规定内包装高密度聚乙烯桶...企业完成全部缺陷项目整改，经吉林省药监局复查合格后方可恢复生产。...

为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发布，自2025年10月1日起施行...