国家药监局通知

5月30日，国家药监局发布新修订的《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》（以下简称《规定》）。...《规定》自发布之日起施行，2005年原国家食药监局发布的《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》同时废止。...

国家药监局关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药的公告 ...依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗...

（转自：抗衰老产业联盟）国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 药监综械管函〔2025〕280号 各省、自治区.

转自：国家药监局网站 为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强与申请人的沟通交流，就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性.

恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种...

翰森制药(03692)发布公告，集团自主研发的1类新药HS-10542胶囊获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症，以及免疫球蛋白A肾病的临床试验。

格隆汇5月26日丨 恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期...

5月26日，国家药监局网站发布关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知，全文如下。国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范.

转自：国家药监局网站 ...请相关药品上市许可持有人于2026年2月9日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关...

国家药监局要求，相关药品上市许可持有人于2026年2月9日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、...