新修订医疗器械经营质量管理规范

在内容上，《规范》与新修订的《医疗器械经营质量管理规范》紧密衔接，同时积极吸收地方监管部门在医疗器械网络销售监督管理方面的有益实践和经验做法，提出切实可行的网络销售质量管理要求。4.倾听诉求，激发活力 广泛收集...

第七条 网络销售经营者质量管理机构除应当履行《医疗器械经营质量管理规范》规定的职责外，还应当履行下列职责： （一）收集与医疗器械网络销售相关的法律、法规、规章、规范等规定，并督促相关部门和岗位人员执行；（二）组织...

2024年7月新版《医疗器械经营质量管理规范》全面实施，标志着GSP认证进入更精准、更智能的新阶段。当监管利剑高悬，您的企业是否已筑好质量防火墙？一、为什么GSP认证正在卡住企业的咽喉？1.国家药监局用一组数字证明决心：...

《规范》在内容上与新修订的《医疗器械经营质量管理规范》充分衔接，同时吸收地方监管部门在医疗器械网络销售监督管理方面的有益实践和经验做法，提出行之有效的网络销售质量管理要求内容。四是广泛听取与回应行业诉求。广泛...

国家药品监督管理局将网络销售有关规定纳入新修订《医疗器械监督管理条例...新出台的《医疗器械网络销售质量管理规范》与《医疗器械经营质量管理规范》在内容上互为补充，医疗器械网络销售是医疗器械经营大概念下的特殊业态，相关...

国家药品监督管理局将网络销售有关规定纳入新修订《医疗器械监督管理条例...新出台的《医疗器械网络销售质量管理规范》与《医疗器械经营质量管理规范》在内容上互为补充，医疗器械网络销售是医疗器械经营大概念下的特殊业态，相关...

《规范》在内容上与新修订的《医疗器械经营质量管理规范》充分衔接，同时吸收地方监管部门在医疗器械网络销售监督管理方面的有益实践和经验做法，提出行之有效的网络销售质量管理要求内容。四是广泛听取与回应行业诉求。广泛...

《规范》在内容上与新修订的《医疗器械经营质量管理规范》充分衔接，同时吸收地方监管部门在医疗器械网络销售监督管理方面的有益实践和经验做法，提出行之有效的网络销售质量管理要求内容。四是广泛听取与回应行业诉求。广泛...

《规范》在内容上与新修订的《医疗器械经营质量管理规范》充分衔接，同时吸收地方监管部门在医疗器械网络销售监督管理方面的有益实践和经验做法，提出行之有效的网络销售质量管理要求内容。四是广泛听取与回应行业诉求。广泛...

经营无菌或植入类产品：需设置洁净区或无菌存放专柜，符合《医疗器械经营质量管理规范》。冷链产品：需配备2-8℃冷藏柜、温度等，并有备用电源或应急方案。三、材料准备 1.证明文件 房产证复印件（或租赁合同+产权方房产证）。...