替格瑞洛原料药通过上市申请

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华纳药厂主营业务为化学原料药及制剂的研发、生产和销售。公司产品涵盖消化系统、抗感染、心血管等多个治疗领域，拥有恩替卡韦...该项目将生产舒更葡糖钠、替格瑞洛等高端品种，并计划通过国际权威认证体系，提升全球市场竞争力。...

生产规模及产品方案：此次改扩建项目拟将现有项目3个产品产能缩减为原有的四分之一，新增维卡格雷、VC004、替格瑞洛、依度沙班、罗沙司他、瑞卢戈利、达格列净等高端原料药及中间体11大类16小类，总计80t/a。本项目产品方案 ...

公司的主要产品是加巴喷丁原料药、瑞巴派特原料药、醋氯芬酸原料药、塞来昔布原料药、坎地沙坦酯原料药、阿齐沙坦原料药、沙坦类中间体、达比加群酯原料药、替格瑞洛原料药、阿哌沙班原料药、利伐沙班原料药、维格列汀原料药、...

公司非沙坦类业务品种储备丰富，重点品种包括西格列汀、孟鲁司特钠、依折麦布、替格瑞洛、维格列汀、利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯等。...19个制剂品规(涉及16个制剂品种)的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。...

公司非沙坦类业务品种储备丰富，重点品种包括西格列汀、孟鲁司特钠、依折麦布、替格瑞洛、维格列汀、利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯等。...19 个制剂品规（涉及16 个制剂品种）的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。...

甘磷酰胆碱、替格瑞洛等2个原料药产品获得韩国注册证书；吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片等3个产品顺利通过仿制药一致性评价。此外，2023年年初至今公司获得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片...

替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征（ACS）的治疗，降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率，原研厂家为阿斯利康。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约197万元。本次公司替格瑞洛...

2022年6月30日，国家药监局受理了公司递交的替格瑞洛原料药的注册申请。近日，公司替格瑞洛原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评，在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至目前，公司...