武田中国一创新药获批新适应症

此前有 6 款 Bcr-Abl 抑制剂在国内获批上市，包括 第一代靶向药物 伊马替尼（诺华制药）、第二代靶向药物 达沙替尼（BMS）、尼洛替尼（诺华制药）、氟马替尼（翰森制药），第三代靶向药物 泊那替尼（武田制药）、奥雷巴替尼...

5月6日，为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划，药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，形成征求意见稿，并予以发布。...罗氏双抗「格菲妥单抗」在中国获批新适应症 ...

恒瑞医药获批1类创新药瑞格列汀二甲双胍片上市,瑞格,制剂,创新药,二甲双胍,恒瑞医药,新适应症,2型糖尿病

2025年中国肺癌药物行业市场规模、进入壁垒及投资战略研究,癌症,中国,治疗,恶性肿瘤,肺癌药物,新适应症

成都赜灵生物医药科技有限公司（以下简称“赜灵生物”）研发的化药1类创新...此前，该药物在国内已获批开展针对BCR-ABL融合基因（Ph）阴性MPN的临床试验，适应症涵盖真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）和中、高危...

百济神州和信达生物无疑已经成为中国头部创新药企业。...1 月纳入国家医保目录（NRDL），覆盖患者群体迅速扩大，且处方复购率从二季度的 10%提升至四季度的 40%，艾加莫德新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）适应症，...

百济神州和信达生物无疑已经成为中国头部创新药企业。...其增长主要得益于2024年1月纳入国家医保目录（NRDL），覆盖患者群体迅速扩大，且处方复购率从二季度的10%提升至四季度的40%，艾加莫德新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根...

成都赜灵生物医药科技有限公司(以下简称“赜灵生物”)研发的化药1类创新药...此前，该药物在国内已获批开展针对BCR-ABL融合基因(Ph)阴性MPN的临床试验，适应症涵盖真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)和中、高危骨髓...

上述法案将美国全社会人口中小于20万患者的疾病定义为“罕见病”，而获得相关适应症的药物通过审查后将被授予“孤儿药”资格，产品上市申请获批后可以...中国由于创新药研发整体起步较晚，市场支付手段较为单一，目前获批上市的...

和美药业IPO：年亏超1亿元，手握7条管线，港股18A新“黑马”？黑马,医药,港股,ipo,适应症,和美药业,双特异性抗体