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请注意!这一药品说明书修订,请于8月12日前完成备案!制剂|盐酸|雷尼|注射液|国家药监局|药品注册证书_...

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸雷尼替丁注射制剂(包括:盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: ...

注意!这种注射剂说明书已修订_药品_用药_盐酸

国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸雷尼替丁注射制剂(包括:盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注…

盐酸雷尼替丁注射制剂说明书修订

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸雷尼替丁注射制剂(包括:盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。公告要求: 一、所有上述...

国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。五、省级药品监督管理...

国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告(2025年第49号)

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。五、省级药品监督管理...

盐酸雷尼替丁注射制剂说明书修订公告发布:强化用药安全监管措施

基于对药物不良反应的持续监测和风险评估结果,监管部门决定全面更新相关药品说明内容,并明确了持有人、医疗机构及患者各方的...  临床医师和药师被强调需重点关注说明书修订内容,在处方时综合考虑患者个体差异和药物特性。...

国家药监局发布关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。五、省级药品监督管理...

药监局:西咪替丁说明书修订,儿童慎用

表1 西咪替丁注射剂药品说明书不良反应修订对比(日期改:2022/1/12) 点击大图查看 二 药物的 禁忌症 本次西咪替丁注射液的说明书修订再一次强调了,孕妇及哺乳期妇女禁用!并告知药物能透过胎盘屏障,并能进入乳汁,引起胎儿...

国家药监局:对盐酸雷尼替丁注射制剂说明书内容进行统一修订

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。五、省级药品监督管理...

上市许可持有人,5月内,请及时完成这些药品说明书的修订及备案!

请相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、…

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