赛立奇单抗申报nda获受理

药明巨诺公布，国家药监局已受理细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）患者的新适应症上市许可申请。公开资料显示，瑞基奥仑赛是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗...

消息面上，药明巨诺公布，国家药监局已受理细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)患者的新适应症上市许可申请。公开资料显示，瑞基奥仑赛是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞...

2024年9月，匹康奇拜单抗的首个NDA获NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。关于信达生物 始于信，达于行\

近日，键凯科技全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液（药物代码：JK-1136H）提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。...全球首个 IL-17A/F 单抗，国内申报新适应症 ...

港股异动｜药明巨诺-B(02126)早盘涨超20%瑞基奥仑赛第四项新适应症上市申请获受理,治疗,港股,淋巴瘤,难治性,药明巨诺,新适应症,瑞基奥仑赛

目前，公司赛立奇单抗注射液两个适应症已获批上市，GR1801注射液和GR2001注射液上市申请已获受理，GR1802注射液3个适应症处于III期临床试验阶段，随着在研产品陆续推进...其中仅赛立奇单抗获批上市，GR1801（狂犬病抗体）交NDA，...

其自主研发的1类新药—GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。据悉，GR2001 注射液...GR2001注射液是继2025年1月斯乐韦米单抗注射液申报上市后，智翔金泰抗感染...

斯乐韦米单抗注射液(GR1801)为国内企业首家申报NDA的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体药物；GR1802为国内企业第二梯队开展III期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体药物。GR2001注射液是继2025年1月斯乐韦米单抗注射液申报上市后，...

其自主研发的1类新药—GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。重庆智翔金泰生物...据介绍，GR2001注射液是继2025年1月斯乐韦米单抗注射液申报上市后，智翔...

5月28日，CDE官网显示，罗氏(RHHBY.US)注射用维泊妥珠单抗（商品名：Polivy、优罗华）新适应症上市申请获受理。此前2023年1月，该产品已在中国获批两项适应症。