赛诺菲cd38单抗在华申报上市

公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），...

这是全球首个且唯一申报上市的 GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物的临床研究第一次登顶医学权威学术期刊，将改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗和指南。...公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®）...

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今日（1月9日），赛诺菲（Sanofi）(SNY.US)刚刚宣布艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙妥昔单抗（isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。本次获批用于与泊...

今日（1月9日），赛诺菲（Sanofi）刚刚宣布 艾沙妥昔单抗注射液 上市申请已获得 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙妥昔单抗（isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款 新型靶向CD38的单克隆抗体。本次获批 用于与泊马...

艾沙妥昔单抗 是一款靶向CD38的新型单克隆抗体，其靶向浆细胞CD38受体的特定表位，能够触发多种独特的作用机制，包括促进程序性肿瘤细胞死亡（凋亡）和免疫调节活性。艾沙妥昔单抗 于2020年3月首次获FDA批准上市，联合泊马度胺...

CD38竞争格局上，赛诺菲的 Sarclisa 与强生公司的 Darzalex（达雷妥尤单抗）两种药物都是 CD38 抑制剂。Darzalex 因是全球首个靶向CD38的药物地位，在适应症数量和销售额上都遥遥领先。早在 2019 年Darzalex 就获得了美国批准...

在奥瑞珠单抗上市前，已有多款治疗MS的药物获批上市，赫赫有名的有 渤健的富马酸二甲酯、赛诺菲的特立氟胺、诺华的芬戈莫德、诺华的奥法妥木单抗 等。其中，富马酸二甲酯、特立氟胺等都是国内外公认的MS一线疗法。然而，富马酸...

目前，全球在研的靶向CD38药物超百种，包括单抗、双/多抗、抗体偶联药物、细胞疗法、融合蛋白等，但上市药物仅强生、赛诺菲的两款。在多发性骨髓瘤领域抗CD38单抗全球市场进入“百亿美元俱乐部”之际，来自赛诺菲的艾沙妥昔单...

在赛诺菲宣布赛可益®获批上市后一天，天境生物宣布此前引入的CD38单抗注射用菲泽妥单抗上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理。同日，康诺亚 也宣布其CD38单抗CM313以3.675亿美元的潜在总交易额实现Newco出海，且交易方...