fda批准奥希替尼新适应证

方文峰教授：奥希替尼联合Dato-DXd协同增效，破EGFR耐药困局|聚“力”中肿,治疗,方文峰,egfr,奥希替尼,新适应症

石药集团(01093)：CPO301获美国FDA授予第三项快速通道资格用于治疗NSCLC成年患者,治疗,肺癌,抗体,小细胞,egfr,石药集团,快速通道,新适应症,nsclc

FDA 的批准是基于 3 期 MARIPOSA 研究的积极结果，该研究表明，在EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的一线治疗中，RYBREVANT ®加 LAZCLUZE™ 组合与奥希替尼相比： 可将疾病进展或...

另一方面将借助贝美纳获FDA批准并进入NCCN指南推荐的契机，努力推进自主...投资者：目前三代药中，奥希替尼获批适应症5项，阿美替尼获批适应症4项，请问，贝福替尼除目前获批的一二线治疗外，有没有其他适应症临床研究，以扩大贝...

此为该药物获得美国FDA授予的第三项快速通道资格认定，第一次于2023年6月被授予用于治疗经EGFR靶向治疗(包括奥希替尼在内的第三代EGFR抑制剂)后复发/难治的，或者不适合EGFR靶向治疗的EGFR突变转移性NSCLC患者；第二次于2024年...

荣昌生物泰它西普gMG适应症有望2025H2获批。据浦银国际研究，泰它...分别覆盖靶点ROS1和NTRK、EGFR外显子20突变、MET异常和KRAS G12C，打造潜在同类最优的竞争力，第四代EGFR靶向药BLU-945、BLU-701被寄望突破奥希替尼耐药难题。...

拟定适应症：治疗不伴有 EGFR突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且既往经...此为该药物获得美国 FDA授予的第三项快速通道资格认定，第一次于2023年 6月被授予用于治疗经 EGFR靶向治疗(包括奥希替尼在内的第三代EGFR抑制剂)后复发/...

此为该药物获得美国FDA授予的第三项快速通道资格认定，第一次于2023年6月被授予用于治疗经EGFR靶向治疗(包括奥希替尼在内的第三代EGFR抑制剂)后复发/难治的，或者不适合EGFR靶向治疗的EGFR突变转移性NSCLC患者;第二次于2024年9...

药物：奥希替尼（Tagrisso） 适应症：联合铂类为基础的化疗用于携带 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变（采用 FDA 批准的检测方法确定）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（la/mNSCLC）患者。03 2024.03.01 药物：...

此次FDA批准奥希替尼的新适应证主要基于III期研究 LAURA研究（NCT03521154）的亮眼结果。LAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了奥希替尼巩固治疗在EGFR突变III期不可切除NSCLC患者中的疗效与安全性。根据2024年美国...