fda近十年未批新药的领域

近3年成都新药出海交易额 累计约260亿美元 最近以来，“成都造”创新药不断取得新进展。今年4月底，健进制药有限公司的米托蒽醌注射液（Mitoxantrone Injection），获得美国食品与药品监督管理局（FDA）首轮评审无缺陷批准，可...

【6月5日兆科眼科-B股价创近一年半新高，此前FDA批准其新药临床试验申请】6月5日，兆科眼科-B(6622.HK)一度涨9.15%，至3.22港元，股价创去年

消息面上，6月4日，兆科眼科-B发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司就环孢素眼用凝胶(公司核心产品之一，前称环孢素A眼凝胶)用于治疗中重度干眼症作出的新药临床试验申请。该项即将进行的研究将为一项第三期、多...

6月4日，兆科眼科（06622）发布公告，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司就环孢素眼用凝胶进行新药临床试验的申请。...其疗效和安全特性与Restasis®相近，能够有效消除日间给药的需要，且最早可于两星期起效。

6月4日，兆科眼科-B发布公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司就环孢素眼用凝胶（公司核心产品之一，前称环孢素A眼凝胶）用于治疗中重度干眼症作出的新药临床试验申请。该项即将进行的研究将为一项第三期、多中心、...

格隆汇6月3日｜美国食品药物管理局(FDA)宣布推出生成式AI工具Elsa，旨在提高包括科学审查在内的各项营运效率。目前，FDA已经在使用Elsa来加快临床方案审查.

艾斯拓康医药创始人，FDA/CDER 前资深审评官徐增军：近年来，我国在CGT新药研究领域持续突破，研究者发起的临床研究（IIT）的深度赋能功不可没，IIT今后也有望成为未来新技术疗法（比如 in vivo CAR-T等）实现弯道超车的核心...

美国食品药物管理局（FDA）近日推出生成式AI工具Elsa，旨在提升科学审查效率。Elsa可加快临床方案审查、缩短评估时间，并确定高优先级稽查对象。该工具提供安全平台供FDA员工访问内部文件，确保敏感数据不外泄。值得注意的是，...

兆科眼科-B(06622)：FDA批准环孢素眼用凝胶的新药试验申请,凝胶,fda,新药试验,兆科眼科,环孢素眼

消息面上，6月4日，兆科眼科-B发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司就环孢素眼用凝胶(公司核心产品之一，前称环孢素A眼凝胶)用于治疗中重度干眼症作出的新药临床试验申请。该项即将进行的研究将为一项第三期、多...