ivd行业观察

2021年再收购芬兰HyTest海肽生物，实现IVD原材料的核心布局；2024年又以66.5亿元拿下 惠泰医疗，在电生理和介入领域取得突破。迈瑞 的并购策略核心在于通过跨国并购快速获取核心技术专利与高端产品线，突破欧美企业的技术封锁...

(相关阅读：IVD上市企业，又被罚1千多万！这一案例为整个行业敲响警钟：在资本市场的舞台上，董秘既要追求业绩增长，更要严守合规底线。04 薪酬差异背后的深层逻辑 医械圈董秘薪酬的巨大差异，本质上是 企业规模、业绩表现、...

2022年，正是IVD行业最火热的时候，诞生了好多百亿营收的企业，也出了很多黑马。不管是普通百姓，还是资本基金，都觉得IVD是个好行业。彼时，我刚刚毕业，又是学生物制药的，就义无反顾的加入了IVD。后来才知道，这就是49年...

这是医业观察的第2497-1期文章 来源：MedTrend医趋势 IVD在2025年全行业的困局，在2024年最后一天的那场史上最大规模集采已露端倪。但2025年一季报的集体披露，让严酷的生存挑战呈现得更为清晰。从数据来看，头部外资IVD企业...

这是医业观察的第2491-5期文章 来源：IVD动态 2025年第一季度，中国体外诊断（IVD）行业在政策、技术和国际环境的多重冲击下，呈现出“冰火两重天”的格局。集采政策持续挤压跨国巨头的利润空间，关税加码倒逼国产企业加速技术...

而IVD板块成为2024年的业绩“重灾区”，收入、利润分别下滑6.45%、64.98%。行业压力主要源于DRG医保控费政策下非必要检验项目需求收缩，叠加江西肾功/心肌酶生化试剂集采、安徽化学发光集采在多地落地引发的价格体系重构。厂商...

这是医业观察的第2501-7期文章 来源：医业观察 编辑小K整理自大象IPO、北交所，东方财富网等 5月9日，杭州联川生物技术股份有限公司（简称“联川生物”）向北交所递交招股书并获受理。公司拟在北交所上市，保荐机构为 国金证券...

这是医业观察的第2492-4期文章 来源：格隆汇 安序源科技向港交所递交上市申请书。安序源科技成立于2016年，是全球 集成电路 生物科技 的领导者，致力开发新一代电化学检测平台以实现生命科学工具及诊断产业的革新，产品管线...

将IVD产品按照规定的储存条件存放，定期检测其性能指标，观察产品在有效期...推动行业技术进步：检验标准体系不断更新和完善，会促使企业加大研发投入，采用新技术、新方法提高产品质量和性能，推动整个IVD行业的技术创新和发展。...

企业需在FDA数据库、行业报告等渠道进行广泛搜索，分析不同产品在技术特征、性能指标、预期用途等方面的相似...例如，对于一些可能引起生物反应的IVD产品，通过动物实验观察其对生物体的影响，如是否会引起免疫反应、组织损伤等。...