百奥泰的贝伐珠单抗出海美国

公司的托珠单抗和贝伐珠单抗已分别获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）和欧盟EMA（欧洲药品管理局）的上市许可，托珠单抗于2024年5月份开始在美国上市...李胜峰总结，“百奥泰的使命是让更多患者用得上、用得起优质生物药。...

成为百奥泰第三款成功出海美国市场...2021年至2024年期间，公司的贝伐珠单抗（普贝希）、托珠单抗（施瑞立）均先后在中、美、欧三大主要市场获批，加上2019年在国内获批的阿达木单抗（格乐立），三者令公司营收从2020年的1.85亿元...

该产品是百奥泰第三款成功出海美国的生物类似药，有望进一步拓展公司国际市场。不过，由于乌司奴单抗市场竞争激烈，未来销售表现仍待观察。此外，公司近期调整了帕博利珠单抗生物类似药BAT3306的开发策略，终止了部分临床研究...

百奥泰已在全球范围内建立了广泛的联系，通过授权产品商业化权益的方式深入全球市场。截至目前，公司已有6款产品在全球多个国家和地区签订了商业化合作协议，其中贝伐珠单抗已覆盖超过92个国家和地区。公司的托珠单抗和贝伐珠...

5月23日，百奥泰生物制药股份有限公司宣布，其乌司奴单抗生物类似药BAT2206正式获得美国FDA批准，商品名为STARJEMZA，用于治疗成人和儿童中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、克罗恩病以及溃疡性结肠炎。这是中国生物类似...

百奥泰（688177.SH）新年再签出海大单，这一次的目标是美国市场。2月10日，百奥泰与IntasPharmaceuticalsLtd.（下称“Intas”）签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化...

2023年底，百奥泰的贝伐珠单抗注射液生物类似药已在美国获批上市等。浙商证券、德邦证券等机构在研报中表示，目前多款原研生物药的全球专利即将到期，看好国内生物类似药产品的国际化，并看好国内企业在该领域实现弯道超车。5...

12月8日，百奥泰(20.440,0.29,1.44%)公告，于近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）签发的关于贝伐珠单抗注射液（BAT1706）上市批准的通知。贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，其通过与...

本次获批的施瑞立是百奥泰第三款进入商业化阶段的产品，公司此前已有阿达木单抗生物类似药（商品名：格乐立）、贝伐珠单抗生物类似药（商品名：普贝希）两款产品上市。2021年，公司首次扭亏为盈，实现营收8.37亿元，归母净利润...

这是百奥泰首个“出海”产品，也是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物。除了托珠单抗注射液，目前，百奥泰还有阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）和贝伐珠单抗（商品名：普贝希...