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罗氏CD3/CD20双抗Columvi联合疗法遇阻

罗氏CD3/CD20双抗Columvi联合疗法在FDA的评估中遭遇质疑,凸显了全球多中心临床试验在区域代表性方面的挑战。这一事件不仅对罗氏的市场布局产生了影响,也为整个生物制药行业敲响了警钟。未来,如何在临床试验中更好地平衡全球...

罗氏(RHHBY.US)注射用维泊妥珠单抗新适应症国内上市申请获受理

今年4月,罗氏在一季度报中披露,2025年将递交维泊妥珠单抗联合莫妥珠单抗(CD20/CD3双抗)二线以上DLBCL适应症的上市申请。作为全球唯一一款获批的 CD79B ADC,25 年第一季度,该产品销售额为 3.58 亿瑞士法郎,同比增长 42%...

罗氏抗癌药优罗华获批 系全球首个靶向CD79b的抗体偶联药物|淋巴瘤|抗癌药_新浪新闻

新京报讯(记者张秀兰)1月13日,罗氏制药中国宣布,旗下全球首个靶向CD79b的抗体偶联 药物(ADC)优罗华(通用名为注射用维泊妥珠单抗)两项适应症获得国家药监局批准,分别为:联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松...

罗氏格菲妥单抗新适应症在华获批

5月7日,罗氏制药中国对外宣布,创新双特异性抗体高罗华®(格菲妥单抗)...“作为一类无需定制化的即用型T细胞疗法,格菲妥单抗依托新型的2:1双抗结构,可同时靶向结合2种抗原分子—T细胞表面的CD3抗原和B细胞表面的CD20抗原,...

罗氏双特异性抗体「格菲妥单抗」在中国获批新适应症

5月7日,罗氏(Roche)宣布 格菲妥 单抗注射液 新适应症上市申请已获得 中国国家药监局(NMPA)批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx...格菲妥单抗(glofitamab,商品名:Columvi)是一款 靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。...

云顶、罗氏新药新适应症在华获批!Verastem联合疗法获FDA批准

根据罗氏新闻稿介绍,格菲妥单抗(glofitamab,商品名:Columvi)是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,是一类无需定制化的即用型T细胞疗法。2023年6月,美国FDA宣布 加速批准 glofitamab用于复发或难治DLBCL或由滤泡...

医药日报:罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症

近日,罗氏(Roche)宣布,格菲妥单抗注射液(Glofitamab)新适应症上市...该药是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,可在激活、扩增、重定向T细胞的同时,可带来更强的B细胞抓取能力和作用效力,在安全耐受的前提下加强...

罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体莫妥珠单抗中国获批|

作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的CD20/CD3双特异性抗体(以下简称“双抗”),莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。2024年12月23日,罗氏制药中国宣布,中国国家...

罗氏CD20/CD3双特异性抗体中国获批

莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。

罗氏抗CD20疗法获FDA审评,或改写狼疮性肾炎治疗史

近日,罗氏公司(RHHBY.US)宣布,其针对狼疮性肾炎的新疗法obinutuzumab已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的补充生物制品许可申请(sBLA)接受。这一申请的通过意味着obinutuzumab有望成为首个在狼疮性肾炎治疗中进入三期...

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