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非甾体抗炎药市场迎新:美洛昔康注射液仿制药申请,疗效优势受瞩

近日,CDE官网受理了 浙江圣兆药物科技股份有限公司&杭州澳亚生物技术股份有限公司 的美洛昔康注射液仿制上市申请。这是继 石药集团中诺药业 递交仿制药上市申请的第二家。截图来源:CDE官网 美洛昔康(Meloxicam)是一种烯醇...

诺诚健华注射用坦昔妥单抗上市申请获批、恒瑞医药公布H股发售价|医药早参

NO.1诺诚健华注射用坦昔妥单抗上市申请获批 5月21日,诺诚健华发布公告,公司收到国家药品监督管理局的通知,坦昔妥单抗(tafasitamab)联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市申请获得批准。这是中国首个获批...

核心中药注射液停产引发业绩“雪崩”益佰制药2024年由盈转亏3.17亿元_艾迪_公司_净利润

不过,更大的打击还在后面,艾迪注射液停产导致益佰制药2024年业绩遭受重创。对此,益佰制药在回复本报记者采访时给出解释:2024年,公司主要产品注射用洛泊、银杏达莫注射液和复方斑蝥胶囊受集采降价影响收入减…

诺诚健华注射用坦昔妥单抗上市申请获批、恒瑞医药公布H股发售价|医药早参

5月21日晚间,科兴制药发布公告称,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准,...

核心中药注射液停产引发业绩“雪崩”益佰制药2024年由盈转亏3.17亿元,研发费用不及销售费用十分之一折射...

独家 中药 注射液产品因违规停产后,益佰制药 也尝到了业绩对单品依赖的苦果。益佰制药 2024年年报显示,公司营收较上年下降 22.92%,归母净利润更是陷入深谷,亏损达到 3.17 亿元。核心产品艾迪注射液自2024 年 4 月停产后所...

中国生物制药普坦宁™:首款中美双批长效镇痛NSAID注射液|制剂|nsaid_网易订阅

近日,中国生物制药(01177.HK)迎来重大突破—拥有中国大陆地区独家商业化权益的产品普坦宁™(美洛昔康注射液Ⅱ)同步获得中国国家药监局(NMPA)和美国FDA批准上市,成为全球唯一在售的长效非甾体抗炎药(NSAID)注射液,...

国内首款长效镇痛新药!美迪西祝贺清普生物美洛昔康注射液(Ⅱ)中美两地获批上市|制剂|注射剂_网易订阅

美洛昔康注射液(Ⅱ)是一种静脉注射用非甾体类抗炎药(NSAID),主要用于成人术后镇痛管理。这是国内首款长效NSAID注射剂,单次注射可实现24小时持续强效镇痛。上海美迪西生物医药股份有限公司作为清普生物合作伙伴,为美洛昔...

76亿元并购“流产”现金流告急的新诺威创新药梦能否实现|石药|注射液|复星医药_网易订阅

目前,巨石生物已有两款新药(恩朗苏拜单抗注射液、注射用奥马珠单抗)于2024年获批上市,另一款治疗银屑病的乌司奴单抗注射液已提交上市申请。新诺威对巨石生物的投入不断加码,已经给公司业绩造成了巨大负担。2024年,公司归...

患者输液2小时后死亡,中药注射剂再引争议|注射液|刺五加_网易订阅

据《新京报》5月6日报道,安徽阜阳的李先生反映,其父亲因头晕前往阜阳市中医医院就诊,在接受刺五加注射液治疗后不久,出现意识模糊等症状,最后经抢救无效死亡。结合病历抢救记录,上海市东方医院药剂科主任药师翟晓波对...

依洛尤单抗注射液:强效降脂新利器,守护心血管健康|治疗组|免疫性疾病_网易订阅

依洛尤单抗注射液是一种全人源单克隆抗体,属于前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型(PCSK9)抑制剂。在胆固醇代谢过程中,肝脏合成并释放到血液中的丝氨酸蛋白酶PCSK9扮演着关键角色。正常情况下,肝脏表面的低密度脂蛋白受体...

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