临床试验申请获受理

金融界6月5日消息，近日，三生国健重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（项目代号“SSGJ-613”）用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点，公司向NMPA药品审评中心提交新药上市申请并获得受理。...

新京报贝壳财经讯 5月28日，康泰生物公告，公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。该疫苗适用于3周岁及以上人群，可预防疫苗相关型别的流感病毒引起...

6月4日，据CDE官网消息，再鼎医药（上海）有限公司联合申请药品“注射用ZL-1310”，获得临床试验默示许可，受理号CXSB2500051。公示信息显示，药品“注射用ZL-1310”适应症：本品用于治疗小细胞肺癌患者。再鼎医药（上海）有限...

6月4日，据CDE官网消息，北京阳光诺和药物研究股份有限公司、北京百奥药业有限责任公司联合申请药品“酮洛芬凝胶贴膏”，获得临床试验默示许可，受理号CYHL2500064。公示信息显示，药品“酮洛芬凝胶贴膏”适应症：下列疾病及...

6月3日，据CDE官网消息，阿斯利康全球研发（中国）有限公司联合申请药品“AZD0901”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2500242。公示信息显示，药品“AZD0901”适应症：围手术期治疗局部晚期可切除胃食管腺癌。阿斯利康全球...

6月3日，据CDE官网消息，江苏恩华药业股份有限公司联合申请药品“NH104片”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500311。公示信息显示，药品“NH104片”适应症：本品拟用于失眠及抑郁症伴失眠的治疗。江苏恩华药业股份有限公司...

6月5日，据CDE官网消息，芷江润甜甜茶生物技术有限公司、中国科学院上海药物研究所联合申请药品“SOC201提取物”，获得临床试验默示许可，受理号CXZL2500016。公示信息显示，药品“SOC201提取物”适应症：原料药。芷江润甜甜茶...

6月4日，据CDE官网消息，苏州星曜坤泽生物制药有限公司联合申请药品“HT-102注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSB2500026。公示信息显示，药品“HT-102注射液”适应症：慢性乙型病毒性感染。苏州星曜坤泽生物制药有限...

6月5日，据CDE官网消息，苏州欧康维视生物科技有限公司联合申请药品“盐酸毛果芸香碱滴眼液”，获得临床试验默示许可，受理号CYHL2500067。公示信息显示，药品“盐酸毛果芸香碱滴眼液”适应症：用于治疗成人老视。苏州欧康维视...

6月4日，据CDE官网消息，长春百克生物科技股份公司联合申请药品“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2500213。公示信息显示，药品“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”适应症：接种本品后，可刺激...