公司新药获得临床试验批准

5月29日晚间，人福医药发布公告称，公司控股子公司宜昌人福药业收到国家药监局核准签发的RFUS-949片《药物临床试验批准通知书》。该药品为化学药品1类新药，拟用于急慢性疼痛治疗，目前国内尚无同类型产品获批上市。...

长春高新5月28日公告，公司子公司金赛药业收到美国FDA关于同意GenSci128片开展临床试验的批准。GenSci128片是针对TP53Y220C突变的选择型重激活剂，用于治疗携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。该药物已在中国获批开展...

长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到美国FDA关于同意GenSci128片开展临床试验的批准。GenSci128片是针对TP53Y220C突变的选择型重激活剂，用于治疗携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。该药物已在中国获...

公司控股子公司宜昌人福药业近日获得国家药监局核准签发的RFUS-949片《药物临床试验批准通知书》，该新药拟用于急慢性疼痛治疗，目前国内尚无同类型产品上市。此外，公司另一控股子公司获得黄体酮软胶囊的《药品注册证书》。...

2024年，TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可，收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02791），...新药研发的进展情况，公司会按照信息披露规则以公告的形式对外披露。...

GenSci128片在美国新药注册类别“505b1”，拟用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，其新药临床试验申请已获得FDA批准。金赛药业将按照FDA相关要求和法律法规，有序开展相关后续多中心临床试验工作。

公司近期公告显示，子公司金赛药业研发的GenSci128片获得美国FDA批准开展临床试验。该药物针对TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，属于治疗用化药1类新药。公司表示，该药物已在中国获批开展相关临床试验，若进展顺利将有...

财中社 5月29日电 华特达因（000915）发布公告，子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书涉及的药物为异丙托溴铵吸入气雾剂，批件号为2025LP01446，...

公司回答表示，您好，感谢对公司的关注。相关事项为在研新药增加了适应症：TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可，收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02791），...

5月6日晚间，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。注射用HDM2005临床试验申请获得批准...风险提示：新药研发存在不确定性，临床试验结果可能不及预期。...