国家药监局批准两款创新药上市

国家药监局5月29日发布信息，批准11款创新药上市，其中两款“厦门造”新药赫然在列—厦门特宝生物工程股份有限公司怡培生长激素注射液（商品名：益佩生...这两款创新药获批，不仅填补了国内相关治疗领域的技术空白，更标志着我省...

恒瑞医药今日宣布三款创新药同步获国家药品监督管理局批准上市，其中一款抗HER2 ADC药物以突破性数据引发行业关注。这些成果不仅彰显了中国生物医药企业的自主研发实力，更为全球患者提供了新的临床解决方案。  一、首款抗...

国家药监局5月29日批准11款创新药上市，2025年5月30日-6月3日ASCO大会召开，中国药企71项研究成果入选口头报告。三生制药与辉瑞合作刷新首付款纪录等带动板块关注。资金面，南向资金本周净流入180亿、本月359亿。光大证券称...

恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，附条件批准公司自主研发的 1 类创新药注射用瑞康曲妥珠...

恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(注射用HR20013)上市，用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和...

金融界5月29日消息，近日，迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生®）上市申请获国家药监局批准。迈粒生®用于成年非髓性恶性肿瘤患者，降低感染发生率，是公司首个创新药上市...

近日，广东省辖区内药品生产企业 中山康方生物医药有限公司 研发的治疗用生物制品1类创新药“依若奇单抗注射液（商品名：爱达罗）”以及 广东众生睿创生物科技有限公司 研发的化学药品1类创新药“昂拉地韦片（商品名：安睿威）...

众生药业抗流感创新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市,奥司,他韦,抗流感,众生药业,国家药监局,流行性感冒,带状疱疹疫苗

上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程...

吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。针对我国乳腺癌患者发病特点，吡洛西利临床试验数据具有显著临床价值。研究数据显示，我国乳腺癌患者...