国家药监局这一指导原则最新发布

中国食品 药品网讯（记者落楠）5月22日，国家药监局药品审评中心发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）。阿尔茨海默病（AD）是一种中枢神经系统退行性疾病，发病机理尚未完全明确，...

转自：百诚医药【药闻医讯一周速览】国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）；再生元达成超30亿美元协议；司美格鲁.

5月7日，国家药监局器审中心网站发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版），全文如下。国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告 （2025年第9号） 为进一步规范移动医疗器械的...

本报北京讯（记者郭婷）4月22日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》包括总体要求、适用范围、同品种临床评价的基本要求三部分内容，...

5月7日，国家药监局器审中心网站发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版），全文如下。国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告 （2025年第9号） 为进一步规范移动医疗器械的...

5月6日，国家药监局器审中心网站发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划，全文如下。关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2025年第10号） 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术...

中国食品药品网讯（记者落楠）5月6日，国家药监局药品审评中心发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》...24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注...

5月19日，国家药监局器审中心网站公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见，全文如下。关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知 我中心结合医疗器械注册法规、境内...

据国家能源局微信公众号5月20日消息，近日，国家能源局发布《关于进一步加强电力应急体系和能力建设的指导意见》。...按照统一领导、综合协调、属地为主、分工负责的原则，完善国家指导协调、地方属地指挥、企业具体负责、社会...

2.国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布了《2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》。编制计划含41项第三类医疗器械注册审查指导原则制定计划、14项第三类医疗器械注册审查指导原则修订计划、27项第二...