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特稿|多重政策推动药品上市进程加快—罕见病患儿迎来更多生命曙光

未来,其他同类产品可以利用平台化技术降低开发成本,本土罕见病药品出海和罕见病患者的用药可及有了新的可能性。北海康成是奋进的中国制药力量的一个缩影。...目前,“关爱计划”纳入了10款罕见病药物,其中5款涉及儿童人群。...

特稿|多重政策推动药品上市进程加快—罕见病患儿迎来更多生命曙光

未来,其他同类产品可以利用平台化技术降低开发成本,本土罕见病药品出海和罕见病患者的用药可及有了新的可能性。北海康成是奋进的中国制药力量的一个缩影。...目前,“关爱计划”纳入了10款罕见病药物,其中5款涉及儿童人群。...

多款罕见病药物国内获批,“小众药物”如何实现更大可及性?

有业内人士也告诉记者,除了扩大适应证,罕见病药物在某些情况下也可以联合其他药物具备某些疾病的治疗潜力,这也给罕见病药物和罕见病药企在商业化层面提供了更大的想象力。不过,薛群向记者表示,罕见病学科中定义的罕见病有...

突破罕见病药物研发困境:以患者为中心,推动临床公平可及

完善超罕见病的治疗框架;标准化新生儿筛查;将医疗保健差异视为公民权利问题;整合技术进步,利用全基因组测序(WGS)、计算机辅助药物设计(in silico drug design...整合技术进步可进一步提高罕见病药物研发的有效性和可及性。

今年1-8月已有37种罕见病药物获批上市

不断推进罕见病药物的研发与生产,优化审批流程,加强监管;不断完善罕见病的医疗保障体系。国家卫生健康委党组成员,国家中医药管理局党组书记、局长余艳红在致辞中指出,我国罕见病患者绝对数大,国家卫生健康委通过定目录、...

完善罕见病药品进口检验流程

本报讯 近日,全国政协委员、上海市儿科医学研究所所长蔡威指出,长期以来,我国上市的罕见病药品以进口为主,完善罕见病药品进口流程,直接关系到罕见病患者用药的可及性。为了缓解目前制药企业进口罕见病药品的负担,促进...

两会声音|蔡威:完善罕见病药品进口检验流程-The Paper

“长期以来,我国上市的大多数罕见病药物以进口为主,国内制药企业以及药品研发机构在罕见病的药物研发上还处于追赶地位,由此,罕见病药品进口流程完善直接关系到罕见病患者用药的可及性。全国政协常委,农工党中央原副主席、...

蔡威委员:完善罕见病药品进口流程|

由此,罕见病药品进口流程完善直接关系到罕见病患者用药的可及性。进口药品检验的主要依据是《药品进口管理办法》《进口药品抽样规定》及《进口检验送检须知》等相关规定。大部分罕见病药品属于生物制剂,根据《进口检验送检...

罕见病患者不仅需要药品,还需要特医食品,全国政协常委蔡威为这个群体呼吁

他建议继续完善罕见病药品进口流程,增加罕见病患者用药的可及性。自2018年4月1日起,我国进口化学原料药及非首次进口制剂不再逐批强制检验,口岸检验量下降90%以上。“但对罕见病药物来说,由于大部分属于生物制剂,仍然需逐...

“申”聚两会|罕见病药品进口抽检量大,蔡威委员提建议-The Paper

“长期以来,我国上市的大多数罕见病药物以进口为主,国内制药企业以及药品研发机构在罕见病的药物研发上还处于追赶地位,由此,罕见病药品进口流程完善直接关系到罕见病患者用药的可及性。全国政协委员、上海市儿科医学研究所...

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