来凯医药新药在美获批临床

来凯医药董事会主席兼首席执行官吕向阳博士表示，“方案获批后，项目团队仅用了七周就实现了首例受试者访视，...2024年4月，来凯医药获得美国食品药品监督管理局（FDA）就LAE102针对肥胖症治疗的新药临床试验申请（IND）的批准。...

近日，落户闵行区马桥镇的士泽生物医药上海有限公司（简称“士泽生物”）正式宣布，其自主开发的“全球首发（FIC）”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药（“XS228注射液”）的新药注册临床试验I期及II期申请，已正式...

公司是江苏省医药行业重点企业，拥有完整的医药产业链。公司6月4日公告称，收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH104片两个规格的《药物临床试验批准...风险提示：新药研发存在不确定性，临床试验结果及审批进度可能不及预期。

【#康方生物回应临床抗癌药流入市场#：系医药代表伪造材料】近日，一则关于康方...对于这一结果，业内不乏感慨新药不易。有业内人士表示，该治疗领域在美国等西方地区仍存在高度未满足的临床需求，且获批治疗方案有限。（21财经）

近日，一则关于 康方生物 临床试验抗癌药物卡度尼利单抗流入市场的消息引发行业...对于这一结果，业内不乏感慨新药不易。有业内人士表示，该治疗领域在美国等西方地区仍存在高度未满足的临床需求，且获批治疗方案有限。（21财经）

证券日报网讯众生药业6月5日在互动平台回答投资者提问时表示，公司按照“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的战略目标定位，始终坚持...截至目前，公司已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段。...

据摩熵医药数据库显示，2025年3月，REGEND003的新药临床试验申请（IND）获CDE受理（受理号：CXSL2500196），5月即获批进入Ⅰ/Ⅱ期临床。这一速度体现了监管机构对创新疗法的支持，也反映出吉美瑞生在类器官功能验证、嵌合动物...

创新药品：2025年5月29日，合计有8家中国创新药公司申报的11款创新药（9款国内自主研发创新药）在国内实现首次获批上市。此次 NMPA 批准的11款创新药，不仅丰富了我国医药...中药：关注全国中成药联盟集采执行时间、新药获批进展 ...

金融界6月5日消息，有投资者在互动平台向众生药业提问：贵公司新药是否跟不上病毒变异的步伐？即没有销量也没有对普通病人的实际门诊案例。只是...截至目前，公司已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段。...

值得注意的是，礼来无论是在Bima还是LAE102中都扮演着重要的角色，一方面礼来大价钱收购Bima积极推动临床，另一方面又与来凯医药达成临床合作，负责LAE102在美国针对肥胖症治疗的一项I期临床研究，5月下旬已完成首位受试者给药...