正大天晴1类创新药获批上市

这是上海今年第5款获批上市的国产1类创新药，也是第3款上市的KRASG12C抑制剂药物。...前两款是：信达生物科技有限公司的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特），上海正大天晴医药科技开发有限公司的1类创新药格索雷塞片（商品名...

2025年5月13日，国际顶级肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（TheLancetOncology，IF：41.6）正式发表了中国生物制药旗下正大天晴的1类创新药盐酸安罗替尼...正大天晴已于2024年11月向中国国家药监局（CDE）提交该适应证的上市申请，...

恒瑞医药获批1类创新药瑞格列汀二甲双胍片公告要点解读 核心要点： 恒瑞医药子公司山东盛迪医药获批1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)上市 该产品为中国首个自主研发的DPP-4抑制剂联合二甲双胍固定复方制剂...又一款获批上市！...

贝莫苏拜单抗 是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，该药于2024年5月在中国 首次获批 上市，适应症为联合安罗替尼胶囊和依托泊苷及卡铂 一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）；于 2024年11月再次获NMPA ...

5月21日，国家药监局（NMPA）网站显示，正大天晴贝莫苏拜单抗的新适应症...安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已于2018年5月获批上市，目前适应症覆盖晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、...

消息面上，加科思和艾力斯联合开发的的1类创新药KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®(通用名：戈来雷塞)获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRASG12C突变的...值得注意的是，加科思的戈来雷塞片、信达生物的氟泽雷塞片和正大天晴的...

消息面上，加科思与艾力斯合作开发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（商品名：艾瑞凯®），在国内获批上市，用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C...加科思的戈来雷塞片、信达生物(63.1,1.00,1.61%)的氟泽雷塞片和正大天晴的...

2025年5月，香港中文大学医学院协理副校长陈君赐教授率团到访中国生物制药核心企业正大天晴药业集团，双方联合主办“医药前沿与创新药物发展研讨会暨2025...正大天晴研究院副总监高振月介绍了正大天晴企业情况及创新药研发进展，...

这是上海市2025年第五款获批上市的国产1类创新药，也是国内第三款获批上市的KRAS抑制剂药物。...上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁），于2024年11月通过国家药监局优先审评审批程序附...

由加科思和艾力斯联合开发的的1类创新药KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片（glecirasib，商品名：艾瑞凯，下简称：戈来雷塞片）获批上市。该药适用于至少...加科思的戈来雷塞片、信达生物的氟泽雷塞片和正大天晴的格索雷塞片，在...