• 最新
恒瑞卡瑞利珠单抗获批新适应症,联合法米替尼二线治疗宫颈癌

苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对c-Kit、VEGFR、PDGFR、FGFR、Flt1、Flt3、Ret、c-Src等激酶均有明显的抑制作用,属分子靶向性抗肿瘤药物。目前针对早期宫颈癌的治疗,根治性手术和放疗有...

恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获国家药监局受理

证券日报网讯2023年12月6日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠...

恒瑞医药(600276.SH)苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗上市许可申请获受理_股票频道_证券之星

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可...

【免费临床】卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗PD-L1阳性肺癌患者!

前期临床研究结果显示,注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗包括宫颈癌、卵巢癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌在内的 多种肿瘤有效。同时,已有的研究结果显示,注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗经过PD-1/PD...

恒瑞多靶点酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、科伦博泰Trop2 ADC SKB264提交上市申请(审评周报438期)_...

苹果酸法米替尼胶囊 本品是 恒瑞自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对c-Kit、VEGFR、PDGFR、FGFR、Flt1、Flt3、Ret、c-Src等激酶均有明显的抑制作用,属分子靶向性抗肿瘤药物。本次申报适应症为卡瑞利珠单抗联合法米替...

【免费临床】法米替尼联合卡瑞利珠单抗招募初治宫颈癌患者!

前期临床研究结果显示,注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗包括宫颈癌、卵巢癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌在内的 多种肿瘤有效。2022年12月,由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头开展的“卡瑞利珠单抗联合苹果酸...

恒瑞法米替尼联合卡瑞利珠单抗二线治疗宫颈癌申报上市

12月6日,CDE网站显示,恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊新药上市申请以及卡瑞利珠单抗新适应症上市申请均获受理。据恒瑞半年报,本次申报适应症为 卡瑞利珠单抗联合法米替尼二线治疗宫颈癌。该适应症已 被 CDE 纳入突破性疗法。...

2022上半年恒瑞医药营收102亿!新药研发持续发力,最新管线披露_临床_法米_注射用

包括 注射用HR20013、SHR-1701注射液、注射用HRS-8427 和 苹果酸法米替尼胶囊。另有HRS-9821吸入混悬液、HRS-5965片和HR20014注射液等3款1类新药获得临床试验默示许可。注射用HR20013 据药融云中国临床试验数据库显示,8月17日...

多款国产药拟纳入突破性治疗品种!新药_胶囊_一线

苹果酸法米替尼胶囊则是恒瑞自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对多种受体酪氨酸激酶有抑制活性,属于多靶点抗血管生成靶向药。目前,恒瑞医药正在开展卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1...

和黄医药(00013)创新药周报20231210:索乐匹尼布拟纳入优先审评,关注Syk抑制剂进展华创新药 2023.-雪球

【恒瑞医药】子公司苏州盛迪亚的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市申请收到NMPA下发的《受理通知书》,上述两个产品联合后适用于治疗既往经过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。【海创药业】HP501缓释片...

相关阅读