fda今年迄今共批准56种新药

【6月5日兆科眼科-B股价创近一年半新高，此前FDA批准其新药临床试验申请】6月5日，兆科眼科-B(6622.HK)一度涨9.15%，至3.22港元，股价创去年

但在特朗普的领导下，大规模裁员、领导层退出以及FDA的重组，促使一些规模较小的生物技术公司重新考虑将新药推向市场的传统途径。...他们的公司计划向欧洲药品管理局寻求批准，在三个欧洲国家进行其肿瘤治疗的早期临床试验—除了...

宣泰医药(688247)5月12日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请获得暂时批准。...合富中国今年前4月营收2.48亿，同比下降25.38% ...

摩根医疗健康大会上，前美国食品药品监督管理局（FDA）局长直言：“2024年FDA批准的IND（新药临床试验申请）分子中，超过50%的分子都来自中国。当下，BD被视为中国创新药崛起的一大标志。与此同时，中国创新药也面临下一个拷问...

今年新药出海交易额已超14亿美元 欧林生物研发人员在实验室进行新药研究。6月3日，“国家1.1类新药—重组金黄色葡萄球菌疫苗”Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作，这款“成都造”新药进入冲刺阶段。近日，健进制药有限公司...

谈及近期的新药上市，北海康成药政事务高级副总裁张苒喜笑颜开。...日前，北海康成宣布，公司全资子公司北海康成（上海）生物科技有限公司注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获国家药监局批准上市，用于12岁及以上青少年和成人I...

2025年1至5月，国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五...在这些新药中，肿瘤治疗领域成为焦点，例如复星医药的高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片主要用于治疗罕见肿瘤，百济神州的双特异性HER2抑制剂注射用...

【三生国健：重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理】《科创板日报》5日讯，三生国健(688336.SH)公告称，公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）...淘宝Vision今年将布局线下 正在酝酿未来旗舰项目 ...

兆科眼科-B(6622.HK)一度涨9.15%至3.22港元，股价创去年1月8日以来将近一...B昨日晚间公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司就环孢素眼用凝胶(公司核心产品之一，前称环孢素A眼凝胶)用于治疗中重度乾眼症作出的新药临床...

去年 12 月，美国 FDA 批准其用于治疗成年肥胖患者的中度至重度 OSA，与低热量饮食和增加体力活动结合使用。这也让替尔泊肽成为全球首款、也是...公告中，Apnimed 宣布计划在 2026 年初向美国 FDA AD109 的新药上市申请。...