使用过期医疗器械

2月28日，据信用中国官网信息显示，重庆万州爱尔眼科医院有限公司（以下简称万州爱尔眼科）因使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，被重庆市万州区市场监督管理局警告、处罚。万州...

5月 12 日，中国市场监管报 记者从广西壮族自治区来宾市兴宾区市场监管局获悉，来宾市 兴宾区某医疗机构因使用过期医疗器械，被该局作出警告、没收涉案的4个品规失效医疗器械、罚款10000元的行政处罚。图为兴宾区市场监管局...

根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，使用过期医疗器械的行为构成违法。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，龙港市市场监督管理局决定责令该诊所改正违法行为，并作出如下处罚：一、没收案涉过期的...

为进一步规范辖区药品医疗器械经营使用行为，强化药械质量监管，日前，重庆市九龙坡区市场监管局全面开展药品医疗器械经营使用环节“清源”行动，重点聚焦企业线上线下非法购进销售药械、销售过期和假劣药械、违规不凭处方销售...

然而，随着医疗技术的快速发展和医疗器械更新换代的加速，大量医疗器械因过期、淘汰或损坏而成为医疗废弃物。如何科学、规范地处理这些过期医疗器械，实现资源的有效回收和再利用，已成为当前医疗行业和环保领域亟待解决的重要...

以上两个案件中，当事人均违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的有关规定，构成了使用无合格证明文件的医疗...

我国现行《医疗器械监督管理条例》也要求，淘汰过期、失效和落后的设备。为落实设备更新方案，国家发改委等联合发布《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》，得到了全国各地积极响应。2024年5月以后，不少大型医院启动了医疗...

在医疗器械行业，医用耗材的成本管理始终是企业运营的核心议题。随着医疗技术的快速发展和市场竞争的加剧，医用耗材的种类日益繁多，价格波动频繁，供应链环节复杂，导致企业面临成本失控、效率低下、合规风险增加等多重挑战。...

举例：生产无菌医疗器械的企业，需核查洁净区操作人员的微生物知识培训记录。核查重点： 常见问题：培训内容与岗位不匹配、培训记录缺失。厂房与设施 生产环境（如洁净区级别、温湿度控制）是否符合产品标准。举例：二类有源...

例如，当某供应商的《医疗器械生产许可证》即将到期时，系统会提前30天向采购、质量部门发送提醒，避免资质过期风险。2.2 供应商信息数据库与动态跟踪 该系统建立了完善的供应商信息数据库，全面记录供应商基本信息、资质文件...