体外诊断试剂分类目录修订发布

【报告编号】：No.17223566【最新修订】：2025-05-15 19:46:56【关 键 字】：医疗器械三类体外诊断试剂三类行业市场调查分析报告【报告格式】：电子版或纸介版【交付方式】：Email发送...二、医疗器械三类体外诊断试剂三类的分类 ...

所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录范畴内的体外诊断试剂，在招采子系统挂网的需提供本地编码，且报价不得超过招采平台限价。3.3所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或...

制定医用耗材挂网目录，明确医用耗材分类采购...为进一步加强山东省药品和医用耗材招采管理系统医用耗材（含体外诊断试剂）挂网产品价格管理，规范企业价格申报行为，根据山东省医疗保障局安排部署，自即日起停止受理备选耗材目录...

《体外诊断试剂分类规则》（国家食品药品监督管理总局2021年第129号） 关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（国家食品药品监督管理总局2021年第60号） 二、“依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为...

生物试剂分类情况 分类标准 类别 用途 代表类型 ...2021年3月 国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会 国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 加强体外诊断试剂标准研制。...

2024年5月10日，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断...

2024年5月10日，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断...

本报北京讯（记者蒋红瑜）近日，国家药监局发布了新修订的《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》）、《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（以下简称《通告》）以及相关解读。对于产品注册，《分类...

近日，国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号，以下简称《分类目录》）及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（2024年第17号，以下简称《实施通告》）。现就《分类目录》修订...

以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下： 一、总体说明 （一）《分类目录》所包括体外诊断试剂，...