头对头恩美曲妥珠单抗

恩美曲妥珠单抗（T-DM1）作为第一代抗体-药物偶联物（ADC），曾是 HER2+转移性乳腺癌（MBC）二线治疗的标准方案，但其疗效仍有提升空间。近年来，新型 ADC 药物曲妥珠单抗德鲁替康（T-DXd）在 DESTINY-Breast 03 等临床试验中...

该产品此前已有三个适应症在中国获批上市，分别适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者、既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者、既往曾接受过曲妥珠单抗或其生物类似药...

目前一线标准治疗方案THP（紫杉类药物+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）已沿用十余年，但多数患者在治疗两年内会出现疾病进展，约三分之一患者因病情恶化无法接受后续治疗，临床需求亟待满足。DESTINY-Breast09是一项全球多中心、随机...

在HER2高表达的胃癌患者中，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗和维迪西妥联合PD-1+曲妥珠单抗相比PD-1+曲妥珠单抗+CAPOX化疗，均显示出显著的疗效优势，且安全性可控。确认的客观缓解率（ORR）：66.7%vs 82.4%vs 68.8%；中位...

Insight 数据库显示，全球当前已有 32 款积极状态 HER2 ADC 新药管线进入临床研发，其中 3 款获批上市，包括 罗氏 研发的老牌药物恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）、第一三共/阿斯利康 的重磅新星德曲妥珠单抗（Enhertu），以及 荣昌...

十年后的研究结果显示，研究达到统计学意义：与接受赫赛汀、化疗和安慰剂治疗的患者相比，接受帕妥珠单抗(Perjeta)、赫赛汀(曲妥珠单抗)和化疗作为术后(辅助)治疗的患者，死亡风险降低了17%。APHINITY(NCT01358877/BO25126/BIG...

2025年5月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）官网传来喜讯，维迪西妥单抗正式获批用于既往接受过曲妥珠单抗（或其生物类似药）和紫杉类药物治疗的HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌患者。这是乳腺癌治疗领域的又...

根据国家药监局优先审评公示，该药本次获批适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。这也是该产品在中国获批的第三项适应症...

十年后的研究结果显示，研究达到统计学意义：与接受赫赛汀、化疗和 安慰剂 治疗的患者相比，接受帕妥珠单抗（Perjeta）、赫赛汀（曲妥珠单抗）和化疗作为术后（辅助）治疗的患者，死亡风险降低了 17%。截图来源：罗氏官网 ...

每两周一次 30 mg/kg），并且与帕博利珠单抗或曲妥珠单抗联合使用时，在晚期实体瘤患者中显示出初步的抗肿瘤活性。韩国研究者报告了来自 ASPEN-01 研究的复发/难治性（R/R）B 细胞 NHL 患者队列的发现，这些患者接受了 ...