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ASCO见证:中国创新药冲击全球第一梯队|单抗|药企|细胞治疗|asco|双特异性抗体_网易订阅

此外,乐普生物的维贝柯妥单抗、科伦博泰的博度曲妥珠单抗等ADC产品均已申报上市;国内其他ADC管线的进展也处于全球领先位置,如映恩生物、迈威生物、复宏汉霖、石药集团等药企布局的ADC管线,进展均处于赛道前列。最后,国产...

获欧美双认证,复宏汉霖创新HER2靶向疗法HLX22治疗胃癌再获欧盟孤儿药资格认定

除胃癌外,复宏汉霖近期亦启动了一项HLX22联合德曲妥珠单抗二线治疗HER2低表达HR 阳性乳腺癌的II期临床研究(HLX22-BC201)并于中国境内完成首例患者给药。未来,复宏汉霖将继续秉持“以患者为中心”的理念,加速推进HLX22的...

全球研发|斩获欧美双认证,复星医药子公司复宏汉霖创新HER2靶向疗法HLX22治疗胃癌再获欧盟孤儿药资格认定

除胃癌外,复宏汉霖近期亦启动了一项HLX22联合德曲妥珠单抗二线治疗HER2低表达HR 阳性乳腺癌的II期临床研究(HLX22-BC201)并于中国境内完成首例患者给...®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优 ®(曲...

五载回眸,大咖共话:忆往昔峥嵘,展未来前景—国产生物药的突破与未来|单抗|曲妥|治疗|乳腺癌|her2_网易...

其中,复宏汉霖自主研发并生产的首个中国籍曲妥珠单抗作为国产生物药的代表,凭借高品质、可负担的治疗优势,为广大乳腺癌患者提供了优质的治疗选择。这不仅彰显了中国生物药研发能力的崛起,也为乳腺癌诊疗的高质量发展注入了...

全球研发|NSCLC、TSCC获益显著,复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 I期临床数据首次亮相

复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者...截至目前,公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康 ®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优 ®(曲妥珠单抗,美国...

押注生物类似药的百奥泰收获一喜一忧|单抗|靶点|创新药|her2|快速通道资格_网易订阅

开发者还包括齐鲁制药、博安生物、复宏汉霖、...这此前发生在HER2 ADC上,阿斯利康/第一三共的第三代产品德曲妥珠单抗解决了前两代药物治疗窗口窄、局限于血液瘤的问题,一举改变了HER2阳性乳腺癌治疗格局,直接令百奥泰、东曜...

复宏汉霖(02696.HK)HLX22联合德曲妥珠单抗治疗局部晚期或转移性乳腺癌的2期临床研究于中国大陆完成首例...

格隆汇4月17日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布,近日,一项HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(\

复宏汉霖PD-1抑制剂获欧盟批准一线治疗肺癌,信达生物信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评,德曲妥珠单抗补充...

与此同时,复宏汉霖同步在全球开展10余项以斯鲁利单抗为核心的免疫联合疗法临床研究。信达生物信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评,针对结肠癌 2月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,信达生物申报的伊匹木单...

“中国籍”单抗生物类似药“出海”再获重要进展!复宏汉霖曲妥珠单抗在加拿大获批上市|...

与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度相似。据悉,汉曲优®的生产和质量控制环节遵循国际最高标准,其生产基地及配套的质量管理体系通过了由中国NMPA、欧洲药品管理局(EMA)、美国FDA、PIC/S成员印尼食品药品监督...

自主研发“中国籍”生物药走向世界,复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市-The ...

继在中国、欧盟四十多个市场获得批准上市后,4月26日,由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)在美国...

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