获得国家药监局批准

先瑞达医疗-B(06669)发布公告，于2025年5月27日，集团收到中国国家药品监督管理局对外周血栓分离支架的注册批准。外周血栓分离支架在血管介入手术过程中配合外周血栓抽吸导管使用，用于移除导管内堵塞的栓塞物质，从而有效降低...

5月29日，复星医药宣布，自主研发的1类新药芦沃美替尼片正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。...该药品用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项适应症均已被国家...

5月26日，公司自主研发的创新管线GB18注射液获国家药监局批准开展临床试验。此前，GB18注射液以零缺陷通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准可在美国境内开展临床。突破性技术或将填补治疗空白 GB18注射液是一种针对GDF15靶点...

复妥宁）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。...除本次获批适应症外，其另一适应症（联合芳香化酶抑制剂用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗）的注册申请已于2025年1月获国家药监局受理。...

项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有...

其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的创新型小分子化学药物芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）获得国家药品监督管理局批准上市。...其中，部分适应症已被纳入国家药监局药品审评中心的突破性治疗药物程序。...

项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗：朗格汉斯细胞组织...复星医药自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双适应症获国家药监局批准上市

项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。...无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症 两项适应症均已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。...

格隆汇5月29日丨先瑞达医疗-B(06669.HK)发布公告，2025年5月27日，集团收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管E-Peridge®的注册批准。E-Peridge®用于髂动脉、髂股动脉、股动脉、膕动脉、肾动脉外周血管狭窄病变的...

中访网数据 天士力医药集团股份有限公司（证券代码：600535）全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的托拉塞米注射液《药品注册证书》，批准规格为...Chemie AG于1991年在欧盟上市，但未在国内获批...