fda拒批精神分裂症新药

全球首个治疗帕金森病的创新微球制剂、全国首个在美国FDA获批的治疗精神分裂症的新药、全国首个自主研发的治疗抑郁症的1类创新药…这些全球和全国“首个”都来自烟台高新区绿叶制药。这些带着“首创”标签的亮眼成绩单，也让...

全球首个治疗帕金森病的创新微球制剂、全国首个在美国FDA获批的治疗精神分裂症的新药、全国首个自主研发的治疗抑郁症的1类创新药… 这些带着“首创”标签的亮眼成绩单，让位于烟台高新区的绿叶制药站上了新起点。成立31年，...

全球首个治疗帕金森病的创新微球制剂、全国首个在美国FDA获批的治疗精神分裂症的新药、全国首个自主研发的治疗抑郁症的1类创新药… 这些带着“首创”标签的亮眼成绩单，让位于烟台高新区的绿叶制药站上了新起点。成立31年，...

Leqembi和Donanemab在阿尔茨海默病治疗上取得的里程碑式进展，Cobenfy作为精神分裂症新机制药物的获批，Qalsody基于生物标志物获批用于特定ALS亚型，...包括登录FDA—利培酮微球注射剂Rykindo（瑞可妥）是首个在美国获批上市的...

Vanda Pharmaceuticals今日宣布，美国FDA已受理其为在研疗法Bysanti（milsaperidone）递交的新药申请（NDA），用于治疗 1型双相情感障碍（BP-I）和精神分裂症。FDA预计在2026年2月21日前完成审评。Bysanti是一种新化学实体。...

7，FDA批准35年来首个精神分裂症新药 来源：大话精神 近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了数十年来首个以胆碱能而非多巴胺受体为靶点的精神分裂症药物—Cobenfy。Cobenfy是同类首创药物，是Xanomeline和曲司氯铵结 合体。...

9月26日，FDA批准百时美施贵宝的精神分裂症新药KarXT上市，这是60年来首个全新机制的精神分裂症药物，由呫诺美林和曲司氯铵组成，通过3项临床研究验证其疗效和安全性。2.全球第一联手第三，美敦力要干大事 美敦力在北美脊柱...

2024年9月26日，百时美施贵宝（BMS）同类首创新药Cobenfy(xanomeline和trospium chloride复方，KarXT）顺利获得FDA批准上市，用于治疗成人精神分裂症，成为数十年来首个获批的全新机制的精神分裂症治疗药物，也是首款获批治疗...

FDA批准KarXT药物用于治疗成人精神分裂症，这是几十年来第一个治疗精神分裂症的新药。2023年12月，百时施贵宝以140亿美元收购Karuna公司，KarXT是Karuna公司的重要管线。2021年11月 再鼎医药 从Karuna获得精神疾病类药物KarXT...

2024年7月28日，上海绿叶制药集团宣布，其自主研发的ERZOFRI（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505（b）（2）条款获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该药为每月给药一次的长效...