体外诊断试剂分类目录及关于实施

加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，完成5个试点产品备案，优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种。...（二十三）充分利用医疗、医保、医药数据，构建行业数据可信空间，制定数据分类分级管理标准和采集、清洗、...

调整后的《职业病分类和目录》自2025年8月1日起实施。劳动者如果怀疑自己得了职业病，可以到用人单位所在地、本人户籍所在地或者经常居住地的职业病诊断机构进行职业病诊断。申请职业病诊断需以下材料：劳动者职业史和职业病...

一是 针对分类目录的修订背景、修订内容、新旧目录对比等方面进行逐项讲解，特别解读了国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告，指导企业正确开展注册变更相关工作。二是 结合新目录的实施，系统梳理了体外...

2024年5月10日,国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(2024年第58号，以下简称《体外诊断试剂分类目录》)及《关于实施<体外诊断试剂分类目录>有关事项的通告》(2024年第17号，以下简称《通告》)。根据《通告》...

中国质量新闻网讯 国家药品监督管理局印发的《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号）已于2024年7月1日起实施。为贯彻落实文件精神，进一步指导体外诊断试剂分类，9月10日，湖南省 邵阳市市场监督管理局组织...

2024年5月10日，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断...

2024年5月10日，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断...

本报北京讯（记者蒋红瑜）近日，国家药监局发布了新修订的《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》）、《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（以下简称《通告》）以及相关解读。对于产品注册，《分类...

《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读 近日，国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号，以下简称《分类目录》）及《关于实施〈体外诊断试剂分类...

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号） 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场...