克唑替尼胶囊首仿获批

消息面上，华森制药5月8日公告称，公司收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，新增硬胶囊剂（含抗肿瘤类）中的克唑替尼胶囊生产范围。该药物2018年纳入医保，近五年累计销售额达33.23亿元。同日公司还公告，牡蛎...

5月8日，华森制药（002907）发布公告，近日公司收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及增加生产范围，具体为硬胶囊剂（含抗肿瘤类）中的克唑替尼胶囊。该药物自2013年...

华森制药生产范围扩大，聚焦抗肿瘤药物 近日，华森制药（证券代码：002907）获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，正式增加克唑替尼胶囊的生产范围。这一变化标志着公司在抗肿瘤药物领域的进一步布局，未来有望...

5月8日，华森制药（证券代码：002907）近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，主要变更内容为增加在重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号生产硬胶囊剂（含抗肿瘤类，克唑替尼胶囊）的范围，仅限于注册申报使用。...

克唑替尼胶囊有效成分：Crizotinib，原研药由辉瑞公司研发。克唑替尼在全球90多个国家被批准用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌，70多个国家被批准用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。克唑替尼用于治疗ALK阳性的复发或难治间变性大细胞...

新京报讯（记者刘旭）12月4日，万邦医药(39.820,0.37,0.94%)宣布，化学4类仿制药克唑替尼胶囊获得国家药品监督管理局批准上市，为国内同类产品中首个获批的产品。克唑替尼是一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂，为全球首个ALK靶向...

3月6日，据CDE官网显示，$复星医药(SH600196)$成员企业 复星万邦 提交的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊上市申请已获受理。据 摩熵医药数据库 显示，该品种为 复星医药 研发的小分子创新药，属于新一代ALK/ROS1抑制剂，拟用于ALK...

3月23日，奥赛康 公告 宣布，全资子公司江苏 奥赛康 的塞瑞替尼胶囊收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批上市，也是国内首仿。塞瑞替尼是新型、强效、高选择性的二代ALK抑制剂，可透过血脑屏障，不仅能够治疗...

21CC肿瘤情报（第75期）：国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市；基石药业PD-L1新适应症获批上市,肿瘤,单抗,治疗,适应症,基石药业,国家药监局,靶向化疗药物,妥拉美替尼胶囊

奥赛康 药业的4类仿制药塞瑞替尼胶囊于近日获NMPA批准上市，为国内首仿+首家过评。目前全球共有8款ALK抑制剂获批上市，包括 辉瑞 的克唑替尼、罗氏的阿来替尼、贝达药业 的恩沙替尼、诺华/百济神州 的塞瑞替尼等。此外，齐鲁...